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分子式：C42H70-nO35·（C4H8SO3Na）n 2162.94（n=6.5）
cas號(hào)：[182410-00-0]
本品為倍他環(huán)糊精與1，4-丁烷磺酸內(nèi)酯的醚化物。按無(wú)水物計(jì)算，含C42H70-nO35·（C4H8SO3Na）n應(yīng)為95.0%～105.0%，其中n代表磺丁基（—C4H8SO3Na）的平均取代度。
【性狀】本品為白色或類(lèi)白色粉末。
本品在水中極易溶解，在二氯甲烷中不溶。
【鑒別】（1）本品應(yīng)顯鈉鹽鑒別反應(yīng)（通則0301）。
（2）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
（3）本品平均取代度應(yīng)符合要求。
（4）本品紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致（通則0402）。
微生物限度 取本品適量，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過(guò)102cfu、霉菌和酵母菌總數(shù)不得過(guò)50cfu，每1g供試品不得檢出大腸埃希菌。
細(xì)菌內(nèi)毒素（供注射用） 取本品適量，依法檢查（通則1143），每1g磺丁基倍他環(huán)糊精鈉中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于標(biāo)示值。
密封，在干燥處保存
