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ISO13485咨詢如何獲得iso13485認證審核員資格?
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      ISO13485咨詢如何獲得iso13485認證審核員資格?

      ISO13485咨詢如何獲得iso13485認證審核員資格?

      審核員應當:

      1、 有道德;

      2、思想開明,愿意與持有不同意見或觀點的人交流并考慮他們的想法;

      3、善于交往,能夠靈活的和他人交流;

      4、 善于觀察,即主動地認識周圍環境和活動;

      5、自立,可以獨立完成工作。

      ISO13485:2003標準的全稱是《醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求》ISO13485中文叫醫療器械質量管理體系由于醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品,僅按ISO9000標準的通用要求來規范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO134851996版標準(YY/T0287 YY/T0288),對醫療器械生產企業的質量管理體系提出了專用要求,為醫療器械的質量達到安全有效起到了很好的促進作用。

      先需要通過考試成為實習審核員,然后要掛靠在認證機構,在認證機構集齊滿實習課時后可以轉為正式審核員。

       

      具體詳情請咨詢深圳市億杰企業管理咨詢有限公司,王老師:135-3046-5880(微信同號


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