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重慶藥店辦理藥品經營許可證需要什么條件?代辦找重慶億源小攬
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產品價格:¥100(人民幣)
  • 規格:完善
  • 發貨地:重慶
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  • 最小起訂量:1件
  • 免費會員
    會員級別:試用會員
    認證類型:企業認證
    企業證件:通過認證

    商鋪名稱:重慶錦諾言科技有限公司

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    商品詳情

      藥店辦理藥品經營許可證需要滿足以下條件:

      一、人員資質要求

      1. 藥學技術人員

        • 藥店必須配備有依法經過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員。這是保證藥品經營專業性和安全性的重要條件。
        • 經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業,必須配有執業藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員,且質量負責人應有一年以上(含一年)藥品經營質量管理工作經驗。
        • 經營乙類非處方藥的藥品零售企業,以及農村鄉鎮以下地區設立藥品零售企業的,應當按照《藥品管理法實施條例》第15條的規定配備業務人員,有條件的應當配備執業藥師。
        • 零售企業至少配備2名藥師以上職稱的藥學技術人員,批發企業至少配備5名執業藥師人員。
      2. 質量管理人員

        • 藥店應設立與所經營藥品相適應的質量管理機構或者配備質量管理人員,負責制定和執行藥品質量管理制度,監督藥品經營全過程,確保藥品質量。
        • 質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或職稱,具有依法經過資格認定的專業技術人員。質量管理人應在職在崗,不得在其他單位兼職。

      二、經營場所與設施要求

      1. 營業場所

        • 藥店需要具有與所經營藥品相適應的營業場所。在超市等其他商業企業內設立零售藥店的,必須具有獨立的區域。
        • 零售企業營業場所面積不小于60平米,批發企業經營面積不小于100平米、倉庫面積不小于500平米。
      2. 設施設備

        • 藥店應具備與經營活動相適應的庫房和貯存條件,以及必要的設備,如冷藏柜、溫濕度計等,以確保藥品在儲存和銷售過程中保持質量穩定。
        • 具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件(儲存設備、設施)。

      三、質量管理要求

      1. 規章制度

        • 藥店必須制定保證藥品質量的規章制度,并符合藥品監督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》制定的藥品經營質量管理規范要求。這些規章制度應包括藥品采購、驗收、儲存、養護、銷售、退貨等各個環節的管理規定,確保藥品經營活動的合法性和規范性。
        • 具有保證所經營藥品質量的規章制度。
      2. 培訓與服務

        • 藥店應對員工進行藥品知識、法律法規等方面的培訓,提高員工的專業素質和服務水平。
        • 具有對經營產品進行技術培訓、售后服務的能力。

      四、其他要求

      1. 企業資質

        • 企業應為獨立法人,具備與藥品經營活動相適應的質量管理人員。
        • 企業營業執照中需包含藥品經營相關類目。
      2. 無違法違規記錄

        • 企業、企業法定代表人、企業負責人、質量負責人應無法律、法規規定的禁止從事藥品經營活動的情形。
      3. 符合當地實際需求

        • 開辦藥品零售企業,應符合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要的要求,符合方便群眾購藥的原則。
    在線詢盤/留言
  • 0571-87774297  
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