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重慶藥品經(jīng)營許可證辦理?xiàng)l件  億源小攬代辦藥品經(jīng)營許可證
重慶藥品經(jīng)營許可證辦理?xiàng)l件 億源小攬代辦藥品經(jīng)營許可證
產(chǎn)品價(jià)格:¥100(人民幣)
  • 規(guī)格:完善
  • 發(fā)貨地:重慶
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    會員級別:試用會員
    認(rèn)證類型:企業(yè)認(rèn)證
    企業(yè)證件:通過認(rèn)證
    認(rèn)證信息:重慶錦諾言科技有限公司

    商鋪名稱:重慶錦諾言科技有限公司

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      億源財(cái)稅是重慶市代理記賬機(jī)構(gòu),有稅務(wù)工作者作顧問, 一對一辦理,擅長處理各類疑難問題。大公司品質(zhì)保障 ,可輕松為您解決公司注冊/變更/注銷,各類資質(zhì)許可,代理記賬,商標(biāo)注冊,網(wǎng)站建設(shè)等相關(guān)問題。

      藥品經(jīng)營許可證的辦理?xiàng)l件主要包括以下幾個方面:

      一、企業(yè)資質(zhì)與人員要求

      1. 企業(yè)資質(zhì)
        • 開辦藥品經(jīng)營企業(yè),必須依法取得營業(yè)執(zhí)照。
        • 企業(yè)應(yīng)具備與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。
      2. 人員要求
        • 經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),必須配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員。這些人員應(yīng)具備相應(yīng)的資格證書,并符合任職文件要求。
        • 質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上(含一年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。
        • 經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè),以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的,可以配備經(jīng)設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門組織考核合格的藥品銷售業(yè)務(wù)人員。但有條件的,也應(yīng)盡量配備執(zhí)業(yè)藥師。
        • 企業(yè)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人等應(yīng)符合規(guī)定的條件,無《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的禁止情形。

      二、營業(yè)場所與設(shè)施設(shè)備

      1. 營業(yè)場所
        • 藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所。這個場所應(yīng)遠(yuǎn)離污染源,環(huán)境整潔衛(wèi)生。
        • 同時經(jīng)營其他商品(非藥品)的,陳列、倉儲設(shè)施應(yīng)當(dāng)與藥品分開設(shè)置。
        • 在超市等其他場所從事藥品零售活動的,應(yīng)具有獨(dú)立的經(jīng)營區(qū)域。
      2. 設(shè)施設(shè)備
        • 企業(yè)應(yīng)配備與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的設(shè)備、陳列、倉儲設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。
        • 這些設(shè)施設(shè)備應(yīng)滿足藥品存儲、銷售、質(zhì)量管理等方面的需求。

      三、質(zhì)量管理制度與信息管理系統(tǒng)

      1. 質(zhì)量管理制度
        • 企業(yè)應(yīng)制定保證藥品質(zhì)量的質(zhì)量管理制度。這些制度應(yīng)涵蓋藥品采購、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉儲保管、出庫復(fù)核、銷售以及售后服務(wù)等各個環(huán)節(jié)。
        • 質(zhì)量管理制度應(yīng)確保藥品經(jīng)營全過程的質(zhì)量可控。
      2. 信息管理系統(tǒng)
        • 企業(yè)應(yīng)具有符合質(zhì)量管理與追溯要求的信息管理系統(tǒng)。這個系統(tǒng)應(yīng)能夠記錄藥品的流向和追溯藥品的來源。
        • 信息管理系統(tǒng)應(yīng)符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求。

      四、其他要求

      1. 符合當(dāng)?shù)匦枨?/span>
        • 企業(yè)應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻W∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要的要求。
        • 企業(yè)的設(shè)立應(yīng)方便群眾購藥。
      2. 藥品供應(yīng)能力
        • 企業(yè)應(yīng)具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力,并能保證24小時供應(yīng)。
        • 藥品零售企業(yè)應(yīng)備有的國家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門結(jié)合當(dāng)?shù)鼐唧w情況確定。
      3. 特殊藥品管理
        • 國家對經(jīng)營品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品等有特殊規(guī)定的,從其規(guī)定。
    在線詢盤/留言
  • 0571-87774297  
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