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美國食品和局近日宣布，允許新創公司23 &我直接向消費者銷售其基因檢測儀，該設備能同時檢測阿爾茨海默癥和帕金森綜合征等10種的遺傳風險。這一期待已久的決定標志著首臺家用基因檢測設備正式獲準上市，將開創DIY檢測新潮流。23 &我公司表示，它們會盡快在未來幾個月內提供這一全新服務。公司首席法規官凱斯·希布斯說：“這對我們公司和FDA來說都是具有分水嶺意義的。”從2006年開始，陸續有消費者向該公司發郵件要求提供發色等遺傳特征的分析服務，公司也曾提供一種能一次性檢測240種健康狀況的DNA檢測設備，但在2013年被FDA緊急叫停。因其檢測結果是否準確還不能確定，FDA擔心消費者僅依靠該公司的檢測信息就自行在家決定用案，可能造成嚴重后果。2015年，FDA放寬，允許該公司向攜帶遺傳缺陷的準父母提供檢測服務，但只能檢測其子女是否攜帶36種嚴重遺傳基因的一種，不能檢測準父母本人的患病風險。此次，FDA向該公司完全開放綠燈，允許其直接向消費者提供檢測設備，可一次性檢測包括帕金森綜合征、阿爾茨海默癥、脂瀉病以及血栓等10種的強相關基因變異。業內人士對此表示歡迎。斯坦福大學生物學家漢克·格瑞立表示，“這表明基因檢測公司與FDA的合作向前邁進了一大步。硅谷公司長期以來與關系緊張認為FDA，FDA的嚴格規定不利于與生命攸關的健康產業發展”。格瑞立認為，其他公司一定會跟進，提供類似服務，23 &我也會逐漸擴大基因檢測涉及的病種。但是，這類檢測并不等同于醫學診斷，除了遺傳變異，生活、家族病史以及等都會帶來患病風險，消費者本人對檢測結果的認知具有局限性，應該及時將在家檢測結果告知，以尋求幫助。