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切向流過濾

切向流過濾（Tangential Flow Filtration，TFF）是目前應用非常廣泛的一種膜分離方法。樣品在壓力驅動下，內容物根據分子尺寸不同實現膜過濾分離，達到去除熱原、置換溶液環境、純化和濃縮等目的。

LNP透析的膜部件通常是膜包或者中空纖維柱，二者均有多種型號，以滿足不同的使用需求。膜材種類和孔徑大小、溶液循環流速、膜兩側壓力、樣品溫度、工藝時間等參數，是非常重要的參數，它們決定了最終的工藝效果，以及大規模生產的可行性及具體方案。實驗室規模的切向流過濾設備致力于獲得可行的工藝方案和可靠的工藝參數，為大規模試驗和生產確定適合的工藝參數，提供設備或系統選型的有效依據。

包裹小分子藥物的脂質體和包裹核酸藥物的脂質納米顆粒是當下非常熱門的兩類藥物載體，他們在研發和生產中均需使用切向流過濾處理樣品。

圖1：切向流過濾系統流程圖

從濾膜的截留孔徑進行分類，可以將過濾分為澄清過濾、微濾、超濾、納濾和反滲透等。將不同孔徑的濾膜采用切向流的操作方式進行過濾，即可稱之為切向流微濾和切向流納濾等。

圖2：濾膜孔徑分類

切向流過濾功能：

主要應用于樣品的濃縮、提純、透析、置換緩沖液和溶液除熱原等需求領域。過程中可通過無紙記錄儀或液晶面板顯示及記錄樣品的重量、過膜前壓力、回流壓力、透過壓力、跨膜壓TMP等數據。

應用領域包括：

?   化學藥品脂質體（Liposome）純化，如鹽酸脂質體、伊立替康脂質體等；

?   核酸藥物和疫苗純化，如脂質納米顆粒、聚合物納米顆粒、mRNA-LNP、siRNA-LNP等；

?   生物細胞類產品分離和純化，可從發酵液中收集細胞并清除細胞碎片等；

?   疫苗、單抗和重組蛋白藥物的純化；

?   置換緩沖溶液；

?   基于分子大小原理分離和純化的其他用途。