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標(biāo) 準(zhǔn)：
GB 9706.1 (IEC60601-1)醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求
GB 4793.1 (IEC61010)測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求第1部分
YY/T 0841-2011(IEC62353-2007)醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)用電氣設(shè)備周期性測試和修理后測試
VDE 751、ANSI/AAMI ES1:1993、NFPA-99、AN/NZS 3551
JJF（浙）1147-2018腸內(nèi)營養(yǎng)泵校準(zhǔn)規(guī)范 （患者漏電流測試）
應(yīng)用范圍：
這是一款適用于醫(yī)療場所和檢測實(shí)驗(yàn)室對醫(yī)用設(shè)備進(jìn)行電氣安全測試使用的全自動警示型電氣安規(guī)測試儀，借助其獨(dú)有的內(nèi)置電氣線路提示圖和板卡型儲存器的優(yōu)勢，僅需應(yīng)用工程師記憶簡單的符號就可以安全并正確的操作設(shè)備，極大降低了非專業(yè)人員對電氣測試技術(shù)難度的要求。
在結(jié)合其獨(dú)有的資產(chǎn)管理功能的條件下直接調(diào)用一對一特性的測試序列進(jìn)行全自動化的電氣檢測，并在結(jié)束后自動記錄結(jié)果。
該資產(chǎn)管理功能的特性之一就是可以對設(shè)備使用人員進(jìn)行程序化分級管理，通過對操作程序的預(yù)置和操作鍵鎖定功能，可有效防止不熟悉待測設(shè)備的質(zhì)控人員違規(guī)檢測造成資產(chǎn)的損失。
它是市場上體積zui小、zui便攜的單手可持式電氣安全分析儀，獨(dú)有的面板集成鍵盤和板卡式存儲器使你完全脫離了攜帶筆記本電腦的煩躁，對于高級管理人員可以隨時隨地的編輯所需的測試序列。
內(nèi)置有GB 9706.1 (IEC60601-1)、GB 4793.1 (IEC61010)等電氣安規(guī)測試標(biāo)準(zhǔn)的解決方案。同時具有接地阻抗測試、各型式試驗(yàn)的漏電流測試和四種不同電壓等級的絕緣測試，可提供的50V/100V/250V/500V直流絕緣測試電壓，更符合手術(shù)臺、手術(shù)燈和可移動式X光機(jī)等制造商執(zhí)行的24Vdc和48Vdc操作設(shè)備的測試要求，對醫(yī)用電氣設(shè)備的例行檢測/維修性能測試/資產(chǎn)管理/符合IEC標(biāo)準(zhǔn)/兼顧醫(yī)療裝置和非醫(yī)療設(shè)備的測試/大型設(shè)備的固定安裝測試等不同情況提供了zui大的便利。
獨(dú)有的標(biāo)準(zhǔn)AA電池供電測試模式，不再受到無接入電源的場地限制，走到哪測量到哪。可執(zhí)行接地阻抗測試、觸碰或點(diǎn)對點(diǎn)漏電流測試和絕緣測試。
獨(dú)有的供電線纜測試評價功能，內(nèi)置線規(guī)計算表可自動計算導(dǎo)通阻抗的限值。約90%的醫(yī)療故障都是由于醫(yī)療設(shè)備的電氣線纜不合格所引發(fā)的，因此快速判定電源線的導(dǎo)通性，絕緣性是否達(dá)標(biāo)就是工作的重中之重。
作為醫(yī)用電氣設(shè)備，由于使用對象和使用場合比普通常用電氣設(shè)備特殊，外殼的絕緣與漏電檢測尤其為大家所關(guān)注。常見的Ⅰ類醫(yī)用設(shè)備具有金屬外殼，用一層絕緣涂層來防護(hù)電擊外，還另有補(bǔ)充措施，即具有經(jīng)保護(hù)接地線連接大地。在醫(yī)院使用的帶電器械中，有50%會產(chǎn)生漏電，其中75%是肉眼不可見的漏電。甚至當(dāng)PE線保養(yǎng)不當(dāng)，絕緣層有缺陷或損壞后操作人員觸碰設(shè)備金屬外殼時會發(fā)生電擊事件，給醫(yī)療設(shè)備操作人員帶來不適的感覺（人體感知電流，交流為1mA，直流為5mA；8~10mA 手?jǐn)[脫電極已感到困難, 手指關(guān)節(jié)有劇痛感，致命電流為50mA），因此定期進(jìn)行設(shè)備絕緣缺陷的檢查工作。288電氣安全分析儀可對設(shè)備表層除了點(diǎn)對點(diǎn)的掃描形式之外，可以提供面掃描的形式更快速高效的檢查在工作狀態(tài)下的醫(yī)療器械外殼存在的絕緣缺陷點(diǎn)在哪里。
另外我司提供的電外科器械絕緣性能測試工作包可以擴(kuò)展用于內(nèi)窺鏡等電外科器械的絕緣性能檢測，帶電手術(shù)器械在手術(shù)中漏電可能會造成腹腔內(nèi)出血，胃腸道穿孔、血管破裂感染、術(shù)后yi留隱患、術(shù)中死亡等損害，醫(yī)用電氣檢測儀可進(jìn)行500vdc條件下的基礎(chǔ)絕緣性能檢測。
次級接地路徑(secondary earth/ground)的自動警告，確保用戶在測出無效數(shù)據(jù)時能夠查覺到，從而保證每次都能在第一時間獲得正確且精準(zhǔn)的測試結(jié)果。
其具備的全自動、半自動、手動等不同等級的測試程序和可儲存和隨時打印實(shí)時數(shù)據(jù)報告的能力，使其是同類產(chǎn)品中zui嚴(yán)謹(jǐn)?shù)陌踩治鰞x。在結(jié)合資產(chǎn)管理軟件Med-eBase后更可擴(kuò)展其創(chuàng)建測試序列的專業(yè)性和數(shù)據(jù)及資產(chǎn)管理的能力。
為了進(jìn)一步提高場地操作的靈活性和工作效率，支持一系列可選配件，包括條碼掃描器和藍(lán)牙打印機(jī)。結(jié)合資產(chǎn)管理?xiàng)l碼做到一臺設(shè)備一條件的一對一測試。
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電氣性能分析 |
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電性安全測試：
電源導(dǎo)線合格性 （電源線，電源-PE，電源-可觸及的不接地導(dǎo)電部件NE，設(shè)備外殼，患者應(yīng)用端AP-PE，AP-NE，應(yīng)用端子加壓條件） |
GB9706.1 / IEC 60601-1： |
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IEC 61010 / IEC 62353：
接觸漏電 |
三相供電設(shè)備應(yīng)用：
接地導(dǎo)通電阻 泄漏電流（設(shè)備漏電，外殼漏電，患者漏電） |
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可以使用上述的變數(shù)或組合來創(chuàng)建自訂測試。 |
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產(chǎn)品簡介：
適用于醫(yī)療場所和檢測實(shí)驗(yàn)室對醫(yī)用設(shè)備進(jìn)行電氣安全測試使用
技術(shù)參數(shù):
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接地導(dǎo)通性 |
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測試方式 |
2線預(yù)脈沖技術(shù)，采用導(dǎo)線消零阻抗校正技術(shù) |
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預(yù)脈沖技術(shù) |
25A峰值電流，消除薄膜電阻 |
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測試電流 |
>200mA |
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電流加載時間 |
6種可選值： 2秒/ 5秒/ 10秒/ 20秒/ 30秒/ 持續(xù) |
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zui大測試電壓 |
4-24V有效值（ IEC60601測試規(guī)定為6V ） |
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測量范圍 (小范圍) |
0.001 - 0.999Ω / 分辨率 0.001Ω |
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測量范圍 (中范圍) |
1.00 - 9.99Ω / 分辨率 0.01Ω |
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測量范圍 (大范圍) |
10.0 - 19.9Ω / 分辨率 0.1Ω |
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精度 |
讀數(shù)±2% +10 mΩ |
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絕緣電阻 |
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測量項(xiàng)目 |
5種可選值： 待測物電源端-未能保護(hù)接地的外殼部分（I等），待測物電源端-外殼部分（II等），設(shè)備應(yīng)用部分-未能保護(hù)接地的外殼部分（I等,有接地）,設(shè)備應(yīng)用部分-未能保護(hù)接地的外殼部分（II等）,待測物電源端-設(shè)備應(yīng)用部分 |
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加載電壓 |
4種可選值： 50 / 100 / 250 / 500 VDC @1mA |
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電壓加載時間 |
6種可選值： 2秒/ 5秒/ 10秒/ 20秒/ 30秒/ 持續(xù) |
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測試限值條件 |
13種可選值： 0.01/0.1/0.3/1.0/2.0/4.0/5.0/7.0/10.0/20.0/50.0/70.0/100.0MΩ |
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測量范圍 (小范圍) 50V DC 測量范圍 (小范圍) 50V DC以上 精度 (小范圍) |
0.01MΩ-10MΩ 0.01MΩ-20MΩ 讀數(shù)±1% +2計數(shù) |
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測量范圍 (大范圍) 250V DC 測量范圍 (大范圍) 500V DC 精度 (大范圍) |
20MΩ-50MΩ 20MΩ-100MΩ 讀數(shù)±3% +2計數(shù) |
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分辨率 |
0.01MΩ |
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直接法測量設(shè)備漏電流 (IEC60601/GB9706.1 & IEC62353/YYT 0841 醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)用電氣設(shè)備周期性測試和修理后測試) |
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測量范圍 |
4 ~ 9999μA |
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精度 |
讀數(shù)±3% +2計數(shù) |
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應(yīng)用端加載電源電壓 |
僅對F型設(shè)備可加載110%網(wǎng)電源 |
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測量裝置 |
按照IEC 60601-1要求 |
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測量類型 |
符合IEC 60601關(guān)于患者（或輔助）漏電流之測量規(guī)定，可提供交流和直流測量的真有效值 |
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加載時間 |
6種可選值： 2秒/ 5秒/ 10秒/ 20秒/ 30秒/ 持續(xù) |
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評估結(jié)果限值條件 |
10種可選值： 10/ 25/ 50/ 100/ 300/ 500/1000/2500/5000/10000uA |
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應(yīng)用部分AP |
1-10導(dǎo)聯(lián)獨(dú)立編輯 |
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防電擊等級 |
Class I / Class II |
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差值法測量設(shè)備漏電流(IEC62353&YYT 0841-2011 醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)用電氣設(shè)備周期性測試和修理后測試) |
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測量范圍 |
75μA to 9999μA |
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精度 |
讀數(shù)±3% +5計數(shù) |
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測量/顯示 |
分辨率 1μA |
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測量類型 |
真有效值 |
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測量裝置 |
頻率響應(yīng)符合IEC 60601-1規(guī)定 |
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加載時間 |
6種可選值： 2秒/ 5秒/ 10秒/ 20秒/ 30秒/ 持續(xù) |
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評估結(jié)果限值條件 |
10種可選值： 10/ 25/ 50/ 100/ 300/ 500/1000/2500/5000/10000uA |
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替代法測量設(shè)備漏電流(IEC62353&YYT 0841-2011 醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)用電氣設(shè)備周期性測試和修理后測試) |
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測試電壓 |
250V電源頻率 |
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測試電流 |
3.5mA限流 |
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測量范圍 |
4μA - 9999μA |
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測量分辨率 |
1μA |
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測量精度 |
讀數(shù)±3% +2計數(shù) |
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測量類型 |
真有效值 |
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測量裝置 |
按照IEC 60601-1 |
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功率測量 |
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方法 |
視在功率 |
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范圍 |
0.1kVA-4kVA |
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精度 |
±5% +2計數(shù) |
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加載時間 |
6種可選值： 2秒/ 5秒/ 10秒/ 20秒/ 30秒/ 持續(xù) |
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網(wǎng)電源輸出測試 |
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輸入電壓范圍 |
0-300VAC |
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zui大電流 |
16A |
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精度 |
讀數(shù)±5% +2計數(shù) |
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可插拔IEC網(wǎng)電源線測試 |
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測試時間 |
2秒 |
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測試 |
導(dǎo)通性、絕緣性和極性變化 |
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導(dǎo)通限值 |
線規(guī)計算表自動計算導(dǎo)通限值 15種可選值： 0.01/ 0.02/ 0.03/ 0.04/ 0.05/ 0.06/ 0.07/ 0.08/0.10/0.20/0.30/0.50/1.0/2.0/5.0Ω |
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絕緣限值 |
13種可選值： 0.01/0.1/0.3/1.0/2.0/4.0/5.0/7.0/10.0/20.0/50.0/70.0/100.0MΩ |
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加載電壓條件 |
4種可選值： 50 / 100 / 250 / 500 VDC @1mA |
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測試極性 |
自動反轉(zhuǎn) |
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一般規(guī)格 |
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主電源 |
230V AC ±10%, 50-60Hz +/- 1Hz |
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電池 |
6 x 1.5V AA |
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重量 |
1.6公斤(包括電池) |
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尺寸 |
270 x 110 x 75 mm |
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運(yùn)作條件 |
0℃ - 40℃, 0-90% RH - NC |
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儲存環(huán)境 |
-15℃ - +60℃ / 5℃ - 140℉ |
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環(huán)境保護(hù) |
IP 40 |
