主機五年包換
[寶貝優點]體積小巧 操作簡單 采血量低
[寶貝說明]
SG-I手持式家用血糖儀主要用于人體末端全血的血糖值測試,適用于糖尿病人家庭自我血糖監控,以及醫院臨床快速血糖測試的參考,具有方便,快速、經濟的特點,本儀器的使用環境為:溫度5-40℃,相對濕度≤80%。
本儀器目前只有一個品種,單一規格。(SG-I)
二、 結構特征;
SG-I型血糖生化測試儀主要是由儀器和試紙兩部分組成。采血筆和一次性使用的采血針由具備生產許可證和注冊證的廠家提供。
本產品屬于生物傳感器件,原理是在葡萄糖氧化酶存在的前提下,葡萄糖在電極表面發生氧化還原反應,所產生的電子被導電介質轉移給電極產生電流,通過檢測電流變化與葡萄糖濃度的線性關系達到檢測葡萄糖濃度的目的。
采血筆為彈簧拉桿式結構,配合采血針使用能幫助糖尿病人快速、精準、少量的采集人體末端全血。
三、 技術參數:
1).測試儀技術指標:
儀器測試范圍:2.2-27.8mmol/L(40-500mg/dl);
儀器重復性:標準偏差CV≤5%;
漫量程度絕對誤差:2.2-11.1mmol/l范圍內在≤±0.1,
>11.1mmol/l范圍內在≤±5%FS
(FS表示儀器的漫量程顯示值);
儀器電源:2032型紐扣鋰電池兩粒(3伏×2);
輸入功率:30mVA;
耗電量 :≥1000次正常測試(二粒全新2032型紐扣電池);
儀器尺寸:93×52×15mm(長×寬×高);
儀器凈重:44g。
2)試紙技術指標:
試紙重復性:相對標準偏差CV≤9.0%;
試紙準確性:相對系數γ≥0.92;
試紙規格:40×8×0.5mm(長×寬×厚);
3)血糖儀和血糖試條測量重復性
血糖儀和血糖試條重復測量的結果的精密度符合表1的要求
表1血糖儀和血糖試條測量重復性
4)血糖儀和血糖試條系統準確度
血糖儀和血糖試條測量結果偏差的95%符合表2的要求:
表2準確度要求
5)血糖試條批間差
不同批號血糖試條的批間差不大于15%。
6)同類產品主要技術指標比對表:
7)性能指標確定的依據
本技術指標確定的依據為企業注冊產品標準及GB/T19634-2005體外診斷系統自測用血糖監測系統通用技術條件
全套儀器包括:
血糖儀一只,自動采血槍一把。