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一次性使用口腔包醫(yī)用備皮包健琪醫(yī)療器械量大從優(yōu)
一次性使用口腔包醫(yī)用備皮包健琪醫(yī)療器械量大從優(yōu)
產(chǎn)品價格:¥0.10(人民幣)
  • 規(guī)格:完善
  • 發(fā)貨地:河南省新鄉(xiāng)市長垣縣
  • 品牌:
  • 最小起訂量:1
  • 免費會員
    會員級別:試用會員
    認證類型:企業(yè)認證
    企業(yè)證件:通過認證

    商鋪名稱:河南省健琪醫(yī)療器械有限公司

    聯(lián)系人:姚經(jīng)理(先生)

    聯(lián)系手機:

    固定電話:

    企業(yè)郵箱:hnmust@163.com

    聯(lián)系地址:長垣縣丁欒工業(yè)園區(qū)

    郵編:453400

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    商品詳情
      產(chǎn)品參數(shù)
      品牌健琪
      標準一次性使用
      產(chǎn)品名稱一次性使用口腔包
      注冊證號豫械注準20142660134
      規(guī)格型號I型(檢查型)
      注冊人名稱河南省健琪醫(yī)療器械有限公司
      生產(chǎn)許可證豫食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20080036號
      技術要求編號豫械注準20142660134
      可售賣地北京;天津;河北;山西;內蒙古;遼寧;吉林;黑龍江;上海;江蘇;浙江;安徽;福建;江西;山東;河南;湖北;湖南;廣東;廣西;海南;重慶;四川;貴州;云南;西藏;陜西;甘肅;青海;寧夏;新疆
      型號I型 II型

      產(chǎn)品介紹:

      【結構與組成】

      本產(chǎn)品由基本配置和選用配置組成;基本配置:牙探針、托盤;選用配置:醫(yī)用鑷、醫(yī)用棉球、醫(yī)用脫脂紗布塊、口鏡、圍裙、一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套、一次性使用治療巾、醫(yī)用棉簽、一次性使用孔巾、醫(yī)用非織造布敷料塊、一次性醫(yī)用包布、紙巾紙、止血鉗、壓舌板、小碗、吸管。

      ?【產(chǎn)品性能】

      1、口腔包內配置及物品名稱、規(guī)格、數(shù)量應符合產(chǎn)品技術要求中表1的要求。

      2、口腔包裝要密封良好,無縫隙、無破洞;口腔包內各配件應無破損、無污漬、無雜質現(xiàn)象;折疊部件應折疊整齊。

      3、牙探針表面應無氣孔、裂縫、磨痕、剝落殘留物、酸跡、油漬以及打磨和拋光殘留物;緞光加工應即均勻又光滑,并且可以減弱反光效果;牙探針若有鏡面其表面不應有瑕疵和磨痕,并應擁有反射性良好的表面;工作尖的硬度應不小于480HV1 ;工作尖的抗拉強度值應為1700MN/mm2 ;應無腐蝕現(xiàn)象;除鋸齒狀馬氏體不銹鋼柄部外,任何瑕疵均會被認為是器械發(fā)生腐蝕的證據(jù);耐熱性 器械物理外觀應無任何改變;器械連接不應發(fā)生松動;器械連接不應發(fā)生松動;總長度應小于等于178mm,允差±10。

      4、醫(yī)用鑷應對稱,外表應光滑、不得有鋒棱、毛刺、裂紋、麻點、沙眼;鑷子應有良好的彈性;鑷子的二片連接應牢固,應能承受15N的拉力,不得出現(xiàn)斷裂現(xiàn)象;唇頭齒應清晰完整,不應有缺齒,爛齒的缺陷;鑷子的導向銷、定位銷固定應牢固,當鑷子開閉時,應靈活,不應有卡塞現(xiàn)象;鑷子的柄花應清晰完整,不應有缺花,爛花。5、外觀應無污漬、無霉斑、無破損現(xiàn)象;圍裙厚度應不低于0.01mm,克重應不低于20g/m2。

      6、醫(yī)用棉球應為取得醫(yī)療器械注冊證的合格產(chǎn)品。

      7、托盤外觀應光滑、無毛刺、注塑流;厚度應不低于0.1mm。

      8、口鏡鏡面應有氣泡、波紋、砂粒、麻點、劃傷、線道、污跡;鏡面形狀應規(guī)則,鏡邊應無破損、掉屑情況發(fā)生;鏡面應反射性良好,并應能承受自身重量不掉落;手柄應無飛邊、毛刺、污漬、裂痕和明顯彎曲;手柄上若有柄花應清晰可見。

      9、口腔包應無菌。

      10、口腔包經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10ug/g。

      【適用范圍】臨床口腔檢查、治療時使用。

      【禁忌癥】無禁忌癥。

      【注意事項】

      1、本品屬一次性用品,包裝破損,嚴禁使用,用后銷毀。

      2、生產(chǎn)批號見包裝封口處或標簽,滅菌日期見外包裝箱。

      3、本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。??

      【使用方法】

      1、選擇適用患者的規(guī)格型號,確定外包裝完好后打開包裝。

      2、根據(jù)手術需要,取出配件即可使用。

      3、產(chǎn)品結束使用后按醫(yī)療垃圾處理,以免造成污染。

      【貯存方法】

      1、本產(chǎn)品應用有遮蓬的車廂、船艙裝載運輸,并保持清潔,不得重壓、陽光直曬和雨雪浸淋。

      2、搬運過程中應輕拿輕放,避免劇烈碰撞;

      3、本品應貯存在遠離火源,相對濕度不超過80,無腐蝕性氣體和通風良好、清潔的環(huán)境內。





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