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毒方法,都要達到上述規定,臭氧滅菌也不例外。臭氧作為一種取代傳統消毒方法的消毒手段,人們對它的要求更嚴而且更為省事易行,否則 就難以立足。所以說, GMP 驗證對臭氧滅菌提出了嚴格要求。 池州臭氧發生器|池州臭氧發生器廠家|池州臭氧發生器價格滅菌有它許多獨特的優點: 1、較高的擴散性:臭氧為氣體,擴散性好,無死角,濃度分布均勻。 2、殺菌能力強:臭氧殺菌能力與過氧乙酸相當,高于其它消毒劑。 3、廣譜性:適合多種致病微生物,對大腸桿菌、沙門氏菌、金黃色葡萄球菌及甲乙型肝炎病毒、真菌等多種微生物均有很好的殺滅作用。 4、原料易得:臭氧制備是利用我們周圍的大氣制取,不需儲藏設施,節省原料儲儲所需的占地面積。 5、環保性:臭氧能快速分解成氧氣和單原子氧,單原子氧又可自身結合成氧分子,故沒有二次污染的問題。被公認為是綠色消毒劑。 藥品生產中應用范圍: 盡管在我國的 GMP 驗證中早已推薦了臭氧滅菌方法,但臭氧在藥品生產中的應用是在近二年才開始熱起來。用得比較成功的有以下幾個方面: (一)容器的消毒滅菌 在藥品生產中,壇壇罐罐用得很多,分別用管道閥門,儀表連接起來,組成一個生產單元。對它的消毒,傳統方法中比較好的是用酒精浸泡。 反應罐,貯存罐小的一噸半噸,大的十噸幾十噸,都要灌滿酒精,酒精用量之多可想而知。消毒完畢后,再將酒精放掉,但在轉彎抹角處,儀 表閥門的接頭處,還會有酒精的殘留,去除這些殘留酒精,要用氮氣吹,直到吹干為止。酒精用量多,消毒時間長,操作過程復雜。用高壓蒸 汽也存在同樣的問題,都很費力。 現在用臭氧消毒技術來代替,相對來說要省事得多。具體方法是:將高濃度的臭氧直接打入管道容器,保持臭氧尾氣有一定的濃度,就可以達 到消毒滅菌的要求。因為是對管道容器進行內表層的消毒,所以臭氧濃度用的高一點,我們的設計濃度大于 50ppm 。 用臭氧對管道容器做消毒滅菌的優點非常明顯,臭氧發生器可以流動使用,對不同的罐進行消毒,每個生產單元在每次換料前,都可以及時得 到消毒,使用效率很高,很方便,不要用那么多的酒精,不要用氮氣,也不要用高壓蒸汽。所以在制藥廠就能夠得到推廣。 (二)中央空調凈化系統對潔凈區的消毒滅菌 在制藥廠,一般來說,潔凈區面積較大,多用中央空調凈化系統完成對各潔凈區的凈化消毒。傳統的消毒方法是用甲醛熏蒸,如上所述,甲醛 熏蒸的弊病不少,用臭氧消毒來代替是一個好方法。其方法是將臭氧發生器直接放在空調凈化系統的風道中,稱為內置臭氧發生器。臭氧隨著 風道的氣流,送入各潔凈區,對潔凈區進行消毒滅菌,剩余臭氧吸入回風口,由中央空調帶走。也可以將臭氧發生器放在中央空調風口的外面,將臭氧打入中央空調的風道中,然后被送入各潔凈室,稱為外置式臭氧發生器。外置式臭氧發生器安裝檢修方便,但制造成本要高一點。兩種方法消毒效果都是一樣的。按照衛生部消毒規范的要求,對空氣消毒的臭氧濃度是 5ppm ,但事實上,潔凈區的消毒不僅是對空氣的消毒,實際上還包括了對物體表面的消毒,所以,我們設計的濃度為 10ppm 。每天上班前開機二小時,下班時關機,就可以保證一天內潔凈區的浮游菌和沉降菌達到 GMP 的要求。 據檢測報告,應用臭氧發生器,各潔凈區在 40 分鐘內,臭氧濃度均達到 10ppm 以上,菌檢全部合格。而且每天都合格,完全替代了令人頭 痛的甲醛熏蒸大消毒。同時,使非生產作業減少,能耗減少,取得了滿意的效果。 (三)空間的消毒滅菌 對于中央空調凈化系統以外的潔凈室,或需要滅菌的其他房間則需單獨進行滅菌處理。方法是選用臭氧發生器,直接安裝在該房間內。根據 需要設定消毒時間,消毒結束便自動關機,所以使用非常方便。 對于有潔凈度要求的房間,機內裝有過濾器,使臭氧發生器具有自潔功能。臭氧濃度按 10-20ppm 設計。按房間空間體積的大小選型使用。 只要滿足臭氧濃度的要求,就可以達到消毒滅菌的目的。比用化學試劑對房間的熏蒸要省事得多。 (四)物品的表面消毒滅菌 在藥品生產過程中,常常要對原材料,工器具,包裝物等進行表面消毒,常常使用消毒柜,傳遞窗等。傳統的方法是用紫外線消毒。問題主要 是在消毒不徹底,所以,若使用在諸如傳遞窗等要求不高的場合是可以的。但遠不如臭氧的效果好。能用臭氧發生器做成的消毒柜在制藥廠是 深受歡迎的。只要不怕臭氧腐蝕的東西都可以放在柜內進行消毒。臭氧濃度可以設計的高一點?梢匀〉 100ppm 以上。 池州臭氧發生器|池州臭氧發生器廠家|池州臭氧發生器價格 我公司專業生產臭氧發生器、臭氧發生器廠家、在全國市場銷量第一。 供應安徽池州臭氧發生器@池州臭氧發生器廠家@池州臭氧發生器價格
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