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標準:制度與管理的要求:1、應根據醫療器械管理的法律法規和相關文件制定符合企業實際的質量管理文件，包括質量管理制度、職責、工作程序2、質量管理制度應包括：質量管理文件的管理，內部評審的規定，質量否決的規定，診斷試劑購進、驗收、儲存、銷售、出庫、運輸、售后服務的管理，診斷試劑有效期的管理，不合格診斷試劑的管理，退貨診斷試劑的管理，設施設備的管理，人員培訓的管理，人員狀況的管理，計算機信息化管理3、質量管理職責應包括：質量管理、購進、驗收、儲存、銷售、運輸、售后服務、信息技術等崗位的職責4、工作程序應包括：質量管理文件管理的程序，診斷試劑購進、驗收、儲存、銷售、出庫、運輸、售后服務等程序，診斷試劑銷后退回的程序，不合格診斷試劑的確認及處理程序5、應建立購進、驗收、銷售、出庫、運輸等內容的質量管理記錄

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裕華路街道辦事處裕華區槐安東路95號槐安東路以北，裕華路以南，建設大街以東，富強大街以西，

槐底街道辦事處裕華區槐中路306號管轄石門、富強電力、槐南路、世紀花園、燕港新村、石府、育才街、興苑街、電業一、電業二、萬達、槐底、尖嶺等13個社區(含2個村轉居社區)，

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