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醫(yī)療器械許可證換證過期怎么辦

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標準:第三類醫(yī)療器械批發(fā): （一）企業(yè)負責人應熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章和所經營醫(yī)療器械的相關知識，無《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第64、65條所述的行為記錄經營體外診斷試劑、塑形角膜接觸鏡的企業(yè)，企業(yè)負責人應具有大專以上學歷（二）企業(yè)可指定一名管理層中人員擔任質量負責人，負責企業(yè)全面質量管理工作企業(yè)負責人不可兼任質量負責人（三）企業(yè)應設置質量管理機構（至少由質量管理機構負責人等3人組成）企業(yè)負責人不得兼任質量管理機構負責人和質管員（四）企業(yè)質量負責人、質量管理機構負責人依書面授權行使各自質量管理職能，并在企業(yè)內部依授權對醫(yī)療器械質量行使裁決權

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