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醫(yī)療器械許可證換證要交錢嗎

邢雅茹的號前156，中3113，后5783

標(biāo)準(zhǔn):第三類醫(yī)療器械批發(fā):  （一）企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營醫(yī)療器械的相關(guān)知識，無《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第64、65條所述的行為記錄 經(jīng)營體外診斷試劑、塑形角膜接觸鏡的企業(yè)，企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷 （二）企業(yè)可指定一名管理層中人員擔(dān)任質(zhì)量負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)企業(yè)全面質(zhì)量管理工作 企業(yè)負(fù)責(zé)人不可兼任質(zhì)量負(fù)責(zé)人 （三）企業(yè)應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理機構(gòu)（至少由質(zhì)量管理機構(gòu)負(fù)責(zé)人等3人組成） 企業(yè)負(fù)責(zé)人不得兼任質(zhì)量管理機構(gòu)負(fù)責(zé)人和質(zhì)管員 （四）企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機構(gòu)負(fù)責(zé)人依書面授權(quán)行使各自質(zhì)量管理職能，并在企業(yè)內(nèi)部依授權(quán)對醫(yī)療器械質(zhì)量行使裁決權(quán) （五）企業(yè)應(yīng)設(shè)置或配備與經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營品種相適應(yīng)的醫(yī)療器械驗收、養(yǎng)護等部門 驗收、養(yǎng)護部門應(yīng)隸屬于或在業(yè)務(wù)上接受質(zhì)量管理機構(gòu)的監(jiān)督指導(dǎo) （六）企業(yè)應(yīng)設(shè)立與經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營品種相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)部門/人員或約定由第三方提供技術(shù)支持 （七）質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有醫(yī)療器械或相關(guān)大專以上學(xué)歷或認(rèn)可的相關(guān)初級以上技術(shù)職稱（相關(guān)指機械、電子、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物工程、化學(xué)、護理學(xué)、計算機等理、工、農(nóng)、醫(yī)、藥類，下同） （八）質(zhì)量管理機構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有醫(yī)療器械或相關(guān)本科以上學(xué)歷或認(rèn)可的相關(guān)中級以上技術(shù)職稱，并有2年以上從事醫(yī)療器械相關(guān)工作的經(jīng)歷 （九）質(zhì)量負(fù)責(zé)人、企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)在職在崗，不得在其他單位兼職，無嚴(yán)重違反醫(yī)療器械法規(guī)行為記錄 （十）質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機構(gòu)負(fù)責(zé)人均應(yīng)接受上崗培訓(xùn)，合格，方可上崗 （十一）超過法定退休年齡的人員擔(dān)任企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)負(fù)責(zé)人的，其年齡不得超過68周歲，并應(yīng)提供南京市二級以上醫(yī)療機構(gòu)出具的合格證明 （十二）申請經(jīng)營植入類產(chǎn)品的，還應(yīng)配備2名具有醫(yī)學(xué)本科以上學(xué)歷并經(jīng)過廠商或供應(yīng)商培訓(xùn)的人員，并在職在崗，不得在其他單位兼職 （十三）從事具體質(zhì)量管理、驗收養(yǎng)護、計量等工作的人員，應(yīng)具有高中或中專學(xué)歷，經(jīng)有關(guān)培訓(xùn)并考核合格后上崗 （十四）從事質(zhì)量管理、驗收、保管、銷售等直接接觸醫(yī)療器械產(chǎn)品工作的人員，應(yīng)每年進行一次檢查并建立檔案 （十六）經(jīng)營場所應(yīng)相對獨立，并與其經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)經(jīng)營場所不得設(shè)在居民住宅內(nèi)、部隊營區(qū)（不含可租賃區(qū)）以及其他不適合經(jīng)營的場所 （十八）企業(yè)應(yīng)設(shè)置產(chǎn)品陳列室或產(chǎn)品陳列柜，陳列企業(yè)經(jīng)營的產(chǎn)品經(jīng)營產(chǎn)品不宜陳列的，應(yīng)在經(jīng)營場所懸掛經(jīng)營產(chǎn)品圖片并備有產(chǎn)品介紹資料 （十九）企業(yè)應(yīng)具有與經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營范圍、經(jīng)營品種相適應(yīng)的倉庫，倉庫不得設(shè)在居民住宅內(nèi)、部隊營區(qū)（不含可租賃區(qū)）以及其他不適合設(shè)置倉庫的場所倉庫設(shè)置地點應(yīng)兼顧方便管理與就近經(jīng)營場所原則 （二十）倉庫庫溫及庫容設(shè)置應(yīng)與經(jīng)營品種及其經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng) 常溫庫溫度為0-30℃，陰涼庫溫度為0-20℃，冷藏庫（柜）的溫度為2-10℃

 2、石家莊醫(yī)療器械許可證換證 費用價格多少錢： 三類醫(yī)療器械許可證費用，醫(yī)療器械三類許可證申請及費用，三類醫(yī)療器械銷售需要多錢，三類醫(yī)療器械資質(zhì)預(yù)算多少，銷售三類醫(yī)療器械年審繳費，醫(yī)療器械經(jīng)營許可年費多少，醫(yī)療器械三類資質(zhì)收多少費,醫(yī)療器械許可證換證需要押金嗎。

7、可協(xié)助的范圍： 機電設(shè)備安裝工程，安全圍欄，鋁制品，拉閘桿，活動房，接地線，

8、石家莊醫(yī)療器械許可證換證的服務(wù)區(qū)域： 石家莊辛集,石家莊深澤,石家莊欒城,石家莊橋西,石家莊辛集,石家莊泉,石家莊井陘,石家莊元氏,石家莊開發(fā),石家莊開發(fā),。

匯通街道辦事處橋西區(qū)匯華路2號新客站對過，北起普惠路，南至留村南邊，西至京廣鐵路上行現(xiàn)。 轄區(qū)東平、平安小區(qū)南、東三教、塔壇、留村、匯祥、新源7個居委會，

中山街道辦事處中山西路忠義胡同7號東起站前街,西至中華大街,北到民族路,南至裕華西路，

新華路街道辦事處，西苑街道辦事處，石崗街道辦事處，天苑街道辦事處，合作路街道辦事處，

石家莊，唐山，秦皇島，秦皇島，河北，保定蓮池，保定競秀，保定高碑店，承德興隆，承德手營子礦，承德平泉，滄州滄縣，滄州肅寧，滄州泊頭，邯鄲邱縣，邯鄲磁縣，邯鄲磁縣，衡水饒陽，衡水武邑，衡水武強，廊坊三河，廊坊香河，廊坊大城，秦皇島海港，秦皇島盧龍，秦皇島北河，唐山樂亭，唐山樂亭，唐山路南，邢臺橋東，邢臺橋東，邢臺廣宗，張家口張北，張家口懷安，張家口懷安，，第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，醫(yī)療器械一類二類三類，醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證，三類醫(yī)療器械經(jīng)營資質(zhì)，三類醫(yī)療器械許可證，醫(yī)療器械許可證換證要交錢嗎