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申辦人向擬辦企業(yè)所在地的食品藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請，并提交材料; ||食品藥品監(jiān)督管理部門對申辦人提出的申請作出處理; |食品藥品監(jiān)督管理部門自受理申請之日起30個工作日內(nèi)，作出決定，并書面通知申辦人; |申辦人完成籌建后，向受理申請的食品藥品監(jiān)督管理部門提出驗收申請并在規(guī)定時間頒發(fā)。

《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》關(guān)于申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》的程序

第三章申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》的程序

第八條開辦藥品批發(fā)企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》:

(一)申辦人向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門]提出籌建申請，并提交

以下材料:

1.擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷;

2.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)原件、復印件;

3.擬經(jīng)營藥品的范圍;

4.擬設(shè)營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。

(二)食品藥品監(jiān)督管理部門門對申辦人提出的申請，應(yīng)當根據(jù)下列情況分別作出處理:

1.申請事項不屬于本部門門職權(quán)范圍的，應(yīng)當即時作出不予受理的決定，發(fā)給《不予受理通知書》，并告知申辦人向有關(guān)食品藥品監(jiān)督管理部門申請。

2.申請材料存在可以當場更正錯誤的，應(yīng)當允許申辦人當場更正。

3.申請材料不齊或者不符合法定形式的，應(yīng)當當場或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補正材料通知書》，一次性告知需要補正的全部內(nèi)容。逾期不告知

自收到申請材料之日起即為受理。

4.申請事項屬于本部門]職權(quán)范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書》。《受理通知書》中注明的日期為受理日期。

(三)食品藥品監(jiān)督管理部門自受理申請之日起30個工作日內(nèi)，依據(jù)本辦法第四條規(guī)定對申報材料進行審查,作出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人。不同意籌建的，應(yīng)當說明理由，并告知申辦人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

(四)申辦人完成籌建后，向受理申請的食品藥品監(jiān)督管理部門門提出驗收申請，并提交以下材料:

1.藥品經(jīng)營許可證申請表;

2.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照;

3擬辦企業(yè)組織機構(gòu)情況;

4.營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)用權(quán)證明;

5.依法經(jīng)過資格認定的藥學專業(yè)技術(shù)人員資格乃聘書及聘書;

6.擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉儲設(shè)施、設(shè)備目錄。

(五)受理申請的食品藥品監(jiān)督管理部門在收到驗收申請之日起30個工作日內(nèi)，依據(jù)開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標準組織驗收，作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。符合條件的，發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》;不符合條件的，應(yīng)當書面通知申辦人并說明理由，同時告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權(quán)利。