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石家莊新樂醫(yī)療器械二類備案可以直接申報嗎

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標(biāo)準(zhǔn):申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)同時具備下列條件：   （一）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員 質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有認(rèn)可的相關(guān)學(xué)歷或者職稱；   （二）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨立的經(jīng)營場所；   （三）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設(shè)施、設(shè)備；   （四）應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報告制度等；   （五）應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由第三方提供技術(shù)支持

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7、可協(xié)助的范圍： 網(wǎng)絡(luò)工程，儀器儀表，防腐保溫工程，通訊工程服務(wù)，安防工程的設(shè)計，辦公設(shè)備，

8、石家莊新樂醫(yī)療器械二類備案的服務(wù)區(qū)域： 石家莊靈壽,石家莊元氏,石家莊裕華,石家莊井陘,石家莊井陘,石家莊開發(fā),石家莊井陘,石家莊晉州,石家莊高邑,石家莊新樂,。

東華街道辦事處橋西區(qū)石橋街16號中山東路以南、平安南大街以西、裕華東路以北、勝利南大街以東。下設(shè)東華路、東馬路、裕光、煤市路、電報局街5個社區(qū)居委會。，

維明街道辦事處橋西區(qū)裕華西路21號轄區(qū)范圍:東以中華南大街為界，西以民心河為界，南以裕華路為界，北以新華路為界。轄華西路、泰華街、自強路、中華南大街、維明南大街、師范街、水產(chǎn)西街7個社區(qū)居委會，

石崗街道辦事處，天苑街道辦事處，合作路街道辦事處，聯(lián)盟街道辦事處，杜北街道辦事處，

唐山，承德，衡水，秦皇島，唐山，保定易縣，保定安國，保定徐水，承德雙橋，承德興隆，承德隆化，滄州海興，滄州肅寧，滄州新華，邯鄲魏縣，邯鄲曲周，邯鄲臨漳，衡水棗強，衡水故城，衡水深州，廊坊固安，廊坊三河，廊坊大城，秦皇島北河，秦皇島北河，秦皇島撫寧，唐山曹妃甸，唐山豐潤，唐山遷安，邢臺橋東，邢臺清河，邢臺臨西，張家口赤城，張家口宣化，張家口宣化，，二類醫(yī)療器械備案，醫(yī)療器械經(jīng)營二類備案，二類備案自查，第二類醫(yī)療器械銷售備案，二類醫(yī)療器械備案，石家莊新樂醫(yī)療器械二類備案可以直接申報嗎