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石家莊鼎諾醫(yī)療器械二類備案過期能辦嗎

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標(biāo)準(zhǔn):醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理程序： 1、開辦第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)向經(jīng)營所在地食品監(jiān)管分局申請并提交以下資料： （1）《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》； （2）《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請材料登記表》； （3）工商行政管理部門出具的企業(yè)ming稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件或《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件（校驗原件）； （4）擬辦企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個人簡歷； （5）擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件； （6）擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員的職能； （7）擬辦企業(yè)注冊地、倉庫的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議（附租賃房屋產(chǎn)權(quán)證明，下同）復(fù)印件； （8）擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲存設(shè)施、設(shè)備目錄 受理分局應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》第十二條第二項的規(guī)定作出處理決定 區(qū)（縣）食品監(jiān)管分局受理申請資料后，應(yīng)自受理之日起30個工作日內(nèi)完成資料審查和現(xiàn)場審查，并作出是否核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的決定 認(rèn)為符合要求的，應(yīng)當(dāng)作出準(zhǔn)予核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的決定，并在作出決定之日起10個工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》 認(rèn)為不符合要求的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請人，并說明理由，同時告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利 2、申請經(jīng)營范圍為"各類醫(yī)療器械"企業(yè)，由市食品監(jiān)督管理局會同企業(yè)經(jīng)營所在地的食品監(jiān)管分局審批，日常監(jiān)管由該分局負(fù)責(zé) 3、企業(yè)分立、合并或者跨原管轄地遷移，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定重新申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》 4、法律責(zé)任：1、申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，區(qū)（縣）食品監(jiān)管分局應(yīng)當(dāng)對其申請不予受理或者不予核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，并給予警告

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7、可協(xié)助的范圍： 醫(yī)用器械制造，安全防范設(shè)備，隔離柵欄，再生建筑材料，刑偵，節(jié)能環(huán)保新能源設(shè)備，

8、石家莊藁城醫(yī)療器械二類備案的服務(wù)區(qū)域： 石家莊高邑,石家莊井陘,石家莊靈壽,石家莊開發(fā),石家莊辛集,石家莊贊皇,石家莊裕華,石家莊靈壽,石家莊靈壽,石家莊贊皇,。

南村鎮(zhèn)行政中心南村鎮(zhèn)南村人民東路78號307國道、 石津運河、石德鐵路、石黃高速穿境而過，東臨藁城市崗上鎮(zhèn)，南鄰石家莊高新技術(shù)開發(fā)區(qū)，西鄰西兆通鎮(zhèn)，北依滹沱.河與正定縣諸福屯鎮(zhèn)相接。，

建北街道辦事處和平東路254號棉一東生活區(qū)內(nèi)建北街道辦事處一樓和平路以北，建設(shè)北大街以東，北二環(huán)以南，體育大街以西，

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