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標準:申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》應當同時具備下列條件：（一）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員質(zhì)量管理人員應當具有認可的相關(guān)學歷或者職稱（二）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的相對獨立的經(jīng)營場所；（三）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設(shè)施、設(shè)備；（四）應當建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報告制度等；（五）應當具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應的技術(shù)培訓和售后服務的能力，或者約定由第三方提供技術(shù)支持

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新華路街道辦事處新華路159號轄區(qū)東起京廣鐵路，西至中華大街、北至興凱路、和平路，南抵新華路、民族路，北達和平西路，

西苑街道辦事處新華區(qū)新合街38號東至新合街、友誼北大街，西到西二環(huán)北路，南接新華西路，北鄰和平西路。下轄7個社區(qū)，分別是新合街社區(qū)、虹光街社區(qū)、校園社.區(qū)、國泰街社區(qū)、廣源路社區(qū)、西苑社區(qū)和西焦北路社區(qū)。，

西三莊街道辦，集貿(mào)市場審批服務，建通街道辦事處，裕華路街道辦事處，槐底街道辦事處，

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