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海南省醫療器械二類備案到期去哪兒延續

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標準:申請人向省食品監督管理局提出變更申請，并提交相關材料： （1）《醫療器械經營企業許可證變更申請表》一式2份； （2）《醫療器械經營企業許可證》正、副本原件； （3）營業執照副本復印件； （4）變更企業ming稱，需提供工商行政管理部門核發的《企業ming稱變更核準通知書》； （5）變更法定代表人，需提供股東決議、人事任免決定和證復印件； （6）變更企業負責人，需提供人事任免決定、個人簡歷、證復印件； （7）變更質量管理人，需提供新任質量管理人聘書、個人簡歷、學歷和資格證書復印件、證復印件； （8）變更注冊地址，需提供平面布置圖及房屋產權或使用權證明、地理位置圖及存儲條件說明； （9）變更倉庫地址，需提供平面布置圖、房屋產權或使用權證明、倉庫設施設備目錄（核減倉庫的，不需提供本項要求的資料）； （10）變更經營范圍，應當同時提交擬經營產品注冊證的復印件及相應存儲條件說明（核減經營范圍的，不需提供本項要求的資料）； （11）申請人對所提交材料真實性的自我保證聲明: 準備材料： ⒈《醫療器械經營企業許可申請表》；（用局申請表填寫客戶版程序制作）； ⒉申請人的資格證明（如委托他人辦理，還應附申請人簽字的委托函及被委托人的證明）復印件； ⒊營業執照或企業ming稱預先核準證明文件復印件; ⒋質量管理人的資格證明（醫療器械、生物醫學工程、機械、電子大專以上，證、畢業證或職稱證書）復印件及個人簡歷； ⒌售后服務人員的資格證明（醫療器械、生物醫學工程、機械、電子或相關中專以上，證、畢業證或職稱證書）復印件及個人簡歷； ⒍注冊地址（經營場所）和倉庫的地理位置圖、標明面積的平面圖、房屋產權或使用權證明文件復印件； ⒎申報材料真實性保證聲明； ⒏管理制度

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7、可協助的范圍： 智能化集成系統，信息化應用系統，建筑設備管理系統，安全技術防范系統，智能卡應用系統，通訊系統，

8、海南省醫療器械二類備案的服務區域： 石家莊開發,石家莊平山,石家莊裕華,石家莊高新,石家莊藁城,石家莊高邑,石家莊裕華,石家莊藁城,石家莊長安,石家莊元氏,。

杜北街道辦事處友誼北大街539號北鄰滹沱河、南有石津灌渠,南水北調工程自西南至東北斜穿而過，

東焦街道辦事處新華區永泰街66號街道地域東起中華北大街，西至水源路和紅軍大街;南起興凱路，北至石太線。，

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