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標準:《醫療器械備案申請表》需要提交的電子材料，電子材料上傳只支持圖片和pdf格式的材料上傳：1.營業執照和組織機構代碼證復印件2.法定代表人、企業負責人、質量負責人的證明、學歷或者職稱證明復印件3.組織機構與部門設置說明4.經營范圍、經營方式說明5.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件6.經營設施、設備目錄7.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄8.計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明9.經辦人授權證明10.簽字并加蓋公章的申請表掃描版3.許可和備案的區別就是許可必須具有第8項：計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明，并有計算機管理系統

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西苑街道辦事處新華區新合街38號東至新合街、友誼北大街，西到西二環北路，南接新華西路，北鄰和平西路。下轄7個社區，分別是新合街社區、虹光街社區、校園社.區、國泰街社區、廣源路社區、西苑社區和西焦北路社區。，

石崗街道辦事處新華區柏林北區19號樓轄區東至京廣鐵路線，西至中華大街，南至石太鐵路線，北至北二環。轄8個社區居委會:柏林-社區，柏林I -社區，柏南一社區，柏南二社區，紅星街社區，農機街社區，飛機公司社區，柏林莊社區。，

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