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石家莊醫療器械二類備案號變更

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1、石家莊醫療器械二類備案 辦的流程：

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標準:醫療器械分為三類，一類不需辦許可證，直接辦事申請《醫療器械經營企業許可證》應當同時具備下列條件： （一）具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員 質量管理人員應當具有認可的相關學歷或者職稱； （二）具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所； （三）具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、設備； （四）應當建立健全產品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等； （五）應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力，或者約定由第三方提供技術支持

7、可協助的范圍： 布國內戶外廣告，一般勞保用品，防爆設備，綜合布線，企業營銷管理策劃，安防設備的技術研發，

8、石家莊醫療器械二類備案的服務區域： 石家莊藁城,石家莊高邑,石家莊行唐,石家莊新樂,石家莊平山,石家莊高邑,石家莊元氏,石家莊無極,石家莊無極,石家莊藁城,。

東苑街道辦裕華區槐中路297號北起裕華路，南至槐中路，西起富強大街，東至談固東街，

方村鎮服務中心裕華區方郄路166號轄方村、賈村、東京北、西京北、臺上村五個村;社區、第二二社區、南嶺社區、眾美城社區、恒大雅苑社區5個城市社區，

建北街道辦事處，廣安街道辦事處，阜康街道辦事處，建安街道辦事處，青園街道辦事處，

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