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石家莊鼎諾財(cái)務(wù)咨詢醫(yī)療器械二類備案都帶什么

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標(biāo)準(zhǔn):申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件：   （一）具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員 質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有認(rèn)可的相關(guān)學(xué)歷或者職稱；   （二）具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所；   （三）具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備；   （四）應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括采購(gòu)、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉(cāng)儲(chǔ)保管、出庫(kù)復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報(bào)告制度等；   （五）應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由第三方提供技術(shù)支持

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7、可協(xié)助的范圍： 安防設(shè)備的研發(fā)，交通設(shè)施，房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)及經(jīng)營(yíng)，市政工程，安防工程，電子產(chǎn)品，

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西三莊街道辦聯(lián)盟西路771號(hào)民心河以東，聯(lián)盟路以北，石清路以南，中華北大街以西，

集貿(mào)市場(chǎng)審批服務(wù)新華區(qū)民族路69號(hào)金拓大廈14樓和平路以南，中華北大街以東，中山路以北，平安大街以西，

裕翔街道辦事處，高營(yíng)鎮(zhèn)行政中心，西兆通服務(wù)中心，桃園鎮(zhèn)服務(wù)中心，南村鎮(zhèn)行政中心，

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