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張家口醫療器械二類備案備案變更

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標準:申請《醫療器械經營企業許可證》應當同時具備下列條件：（一）具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員質量管理人員應當具有認可的相關學歷或者職稱；（二）具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所；（三）具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、設備；（四）應當建立健全產品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等（五）應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力，或者約定由第三方提供技術支持

7、可協助的范圍： 制冷設備維修，技術的進出口業務，監控設備，運動防護用具，太陽能光伏設備，文化藝術交流策劃，

8、張家口醫療器械二類備案的服務區域： 石家莊平山,石家莊長安,石家莊開發,石家莊高新,石家莊藁城,石家莊開發,石家莊新樂,石家莊靈壽,石家莊無極,石家莊無極,。

中山東路街道辦事處長安區中山東路123號東起建設大街,西至京廣鐵路,南起石橋街、中山東路，北至路、長征街、正東路。，

勝北街道辦事處豐收西路與義西街交口北行100米路西轄區東依建設北大街,西至紅星街,南鄰石德鐵路線,北至四水廠路，

留營街道辦事處，長興街道辦事處，東華街道辦事處，維明街道辦事處，苑東街道辦事處，

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