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標準:7.房屋產權、使用權證明應有效;委托貯存的,委托協議應有效,并含有明確雙方質量責任的內容; 8.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄應至少包括醫療器械經營質量管理規范要求的內容; 9.計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明應符合醫療器械經營質量管理規范的要求; 10.醫療器械經營范圍應符合醫療器械分類目錄中規定的管理類別、類代號名稱。
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