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標準:《醫療器械備案申請表》需要提交的電子材料，電子材料上傳只支持圖片和pdf格式的材料上傳：1.營業執照和組織機構代碼證復印件2.法定代表人、企業負責人、質量負責人的證明、學歷或者職稱證明復印件3.組織機構與部門設置說明4.經營范圍、經營方式說明5.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件6.經營設施、設備目錄7.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄8.計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明9.經辦人授權證明10.簽字并加蓋公章的申請表掃描版3.許可和備案的區別就是許可必須具有第8項：計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明，并有計算機管理系統

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東華街道辦事處橋西區石橋街16號中山東路以南、平安南大街以西、裕華東路以北、勝利南大街以東。下設東華路、東馬路、裕光、煤市路、電報局街5個社區居委會。，

維明街道辦事處橋西區裕華西路21號轄區范圍:東以中華南大街為界，西以民心河為界，南以裕華路為界，北以新華路為界。轄華西路、泰華街、自強路、中華南大街、維明南大街、師范街、水產西街7個社區居委會，

北苑街道辦事處，寧安街道辦事處，趙佗街道辦事處，新華路街道辦事處，西苑街道辦事處，

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