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標準:制度與管理的要求 1、應根據(jù)醫(yī)療器械管理的法律法規(guī)和相關(guān)文件制定符合企業(yè)實際的質(zhì)量管理文件，包括質(zhì)量管理制度、職責、工作程序 2、質(zhì)量管理制度應包括：質(zhì)量管理文件的管理，內(nèi)部評審的規(guī)定，質(zhì)量否決的規(guī)定，診斷試劑購進、驗收、儲存、銷售、出庫、運輸、售后服務(wù)的管理，診斷試劑有效期的管理，不合格診斷試劑的管理，退貨診斷試劑的管理，設(shè)施設(shè)備的管理，人員培訓的管理，人員狀況的管理，計算機信息化管理 3、質(zhì)量管理職責應包括：質(zhì)量管理、購進、驗收、儲存、銷售、運輸、售后服務(wù)、信息技術(shù)等崗位的職責 4、工作程序應包括：質(zhì)量管理文件管理的程序，診斷試劑購進、驗收、儲存、銷售、出庫、運輸、售后服務(wù)等程序，診斷試劑銷后退回的程序，不合格診斷試劑的確認及處理程序 5、應建立購進、驗收、銷售、出庫、運輸?shù)葍?nèi)容的質(zhì)量管理記錄

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7、可協(xié)助的范圍： 智能卡應用系統(tǒng)，通訊系統(tǒng)，衛(wèi)星接收系統(tǒng)，停車場管理系統(tǒng)，綜合布線系統(tǒng)，計算機網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，

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裕翔街道辦事處體育大街356號附號裕華商務(wù)樓801室位于裕翔街以西, 107國道以東，南二環(huán)、建設(shè)大街、灃路沿線以南,裕華區(qū)與欒城縣交界以北圍成的區(qū)域,轄南栗南位兩個村轉(zhuǎn)居社區(qū)、倉豐路-個城市社區(qū)和文河小區(qū)居委會。，

高營鎮(zhèn)行政中心北二環(huán)東路139號高營鎮(zhèn)人民東至西兆通鎮(zhèn)西邊界,南至北二環(huán)東路中心線,西至橋東區(qū)界,北至滹沱河中心線(正定縣界)。轄南高營、北高營、東古城、西古城、高營、都市新城六個居民委員會，

河東街道辦事處，躍進街道辦事處，中山東路街道辦事處，勝北街道辦事處，育才街道辦事處，

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