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標準:經營人員的要求：5.質量管理人及技術人員應在職在崗，不得兼職應與公司簽訂合法有效的勞動合同，具備企業人事任命書6.企業負責人、質量管理人、銷售負責人及技術人員應經培訓合格后方可上崗企業應定期組織對上述人員進行醫療器械法規、規章、知識、內部制度、職業道德的培訓或繼續教育，并建立相關檔案7.企業每年應組織質量管理人及技術人員進行檢查并建立檔案患有傳染病、皮膚病的不得從事直接接觸醫療器械的工作8.企業計算機管理崗位的技術人員，負責維護本企業計算機管理信息系統以及醫療器械經營電子監管信息的報送工作

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