商鋪名稱:石家莊鼎諾財(cái)務(wù)咨詢有限公司
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石家莊鼎諾財(cái)務(wù)咨詢?nèi)愥t(yī)療器械許可證隱形眼鏡的銷售管理
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標(biāo)準(zhǔn):設(shè)施與設(shè)備要求 1.企業(yè)注冊(cè)地址應(yīng)產(chǎn)權(quán)明晰 其經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所應(yīng)配備運(yùn)轉(zhuǎn)良好的固定電話、傳真機(jī)、計(jì)算機(jī)、網(wǎng)絡(luò)接入裝置、檔案柜等辦公設(shè)備,環(huán)境整潔,實(shí)際使用面積不少于80平方米 2.企業(yè)應(yīng)有符合經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍需要的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng),具有穩(wěn)定、安全的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境,能夠?qū)︶t(yī)療器械的質(zhì)量管理、驗(yàn)收、倉(cāng)儲(chǔ)管理、購(gòu)銷、售后服務(wù)、電子監(jiān)管信息等進(jìn)行真實(shí)、完整、準(zhǔn)確地記錄和備份,具備接受食品監(jiān)督管理部門實(shí)施醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)電子監(jiān)管的技術(shù)條件 3.企業(yè)倉(cāng)庫(kù)地址應(yīng)產(chǎn)權(quán)明晰、非住宅用途、相對(duì)獨(dú)立設(shè)置 倉(cāng)庫(kù)應(yīng)與辦公生活區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)分開一定距離或有隔離措施 庫(kù)區(qū)應(yīng)地面平整、門窗嚴(yán)密、整潔有序、無(wú)積水、無(wú)污染源 不得與本企業(yè)的非醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)、醫(yī)療器械生產(chǎn)倉(cāng)庫(kù)(如有)共用 4.倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配備符合經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍要求并運(yùn)轉(zhuǎn)良好的設(shè)施設(shè)備及裝置 主要包括:避光、通風(fēng)、防塵、防潮、防蟲、防鼠、防鳥、防污染等設(shè)備及裝置;消防安全設(shè)施;溫濕度監(jiān)測(cè)和調(diào)節(jié)設(shè)備;符合安全用電要求的照明設(shè)備 5.在庫(kù)醫(yī)療器械應(yīng)分類按批次集中堆放,堆垛之間有間距;堆垛與庫(kù)區(qū)地面、天花板、墻壁、設(shè)施設(shè)備及裝置之間有間距或隔離措施 統(tǒng)一實(shí)行色標(biāo)管理:分設(shè)待驗(yàn)區(qū)和退貨區(qū)(黃色)、合格品區(qū)和發(fā)貨區(qū)(綠色)、不合格品區(qū)(紅色) 相應(yīng)貨位卡記錄真實(shí)完整可追溯 6.有特殊倉(cāng)儲(chǔ)要求的醫(yī)療器械,依其產(chǎn)品說(shuō)明書規(guī)定,庫(kù)區(qū)條件應(yīng)滿足經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品儲(chǔ)存要求
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7、可協(xié)助的范圍: 新型交通設(shè)施材料的研發(fā),房地產(chǎn)中介服務(wù),電子產(chǎn)品技術(shù),應(yīng)急裝備,公路工程,房屋工程設(shè)計(jì),
8、石家莊三類醫(yī)療器械許可證隱形眼鏡的服務(wù)區(qū)域: 石家莊藁城,石家莊欒城,石家莊無(wú)極,石家莊井陘,石家莊藁城,石家莊辛集,石家莊井陘,石家莊井陘,石家莊無(wú)極,石家莊橋西,。
匯通街道辦事處橋西區(qū)匯華路2號(hào)新客站對(duì)過(guò),北起普惠路,南至留村南邊,西至京廣鐵路上行現(xiàn)。 轄區(qū)東平、平安小區(qū)南、東三教、塔壇、留村、匯祥、新源7個(gè)居委會(huì),
中山街道辦事處中山西路忠義胡同7號(hào)東起站前街,西至中華大街,北到民族路,南至裕華西路,
新華路街道辦事處,西苑街道辦事處,石崗街道辦事處,天苑街道辦事處,合作路街道辦事處,
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