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標準:制度與管理的要求 1、應根據醫療器械管理的法律法規和相關文件制定符合企業實際的質量管理文件，包括質量管理制度、職責、工作程序 2、質量管理制度應包括：質量管理文件的管理，內部評審的規定，質量否決的規定，診斷試劑購進、驗收、儲存、銷售、出庫、運輸、售后服務的管理，診斷試劑有效期的管理，不合格診斷試劑的管理，退貨診斷試劑的管理，設施設備的管理，人員培訓的管理，人員狀況的管理，計算機信息化管理 3、質量管理職責應包括：質量管理、購進、驗收、儲存、銷售、運輸、售后服務、信息技術等崗位的職責 4、工作程序應包括：質量管理文件管理的程序，診斷試劑購進、驗收、儲存、銷售、出庫、運輸、售后服務等程序，診斷試劑銷后退回的程序，不合格診斷試劑的確認及處理程序 5、應建立購進、驗收、銷售、出庫、運輸等內容的質量管理記錄

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裕興街道辦事處裕華區東崗路58號春天廣場5樓轄區東起翟營大街、西至裕翔街，北起東崗路，南至南二環，街道下轄八個社區，其中東王、南王為兩個村改居社區、華興、八五零、裕翔園、聯邦明珠、海德園、天海譽天下為城市社區，

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