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標準:制度與管理的要求:1、應根據醫療器械管理的法律法規和相關文件制定符合企業實際的質量管理文件，包括質量管理制度、職責、工作程序2、質量管理制度應包括：質量管理文件的管理，內部評審的規定，質量否決的規定，診斷試劑購進、驗收、儲存、銷售、出庫、運輸、售后服務的管理，診斷試劑有效期的管理，不合格診斷試劑的管理，退貨診斷試劑的管理，設施設備的管理，人員培訓的管理，人員狀況的管理，計算機信息化管理3、質量管理職責應包括：質量管理、購進、驗收、儲存、銷售、運輸、售后服務、信息技術等崗位的職責4、工作程序應包括：質量管理文件管理的程序，診斷試劑購進、驗收、儲存、銷售、出庫、運輸、售后服務等程序，診斷試劑銷后退回的程序，不合格診斷試劑的確認及處理程序5、應建立購進、驗收、銷售、出庫、運輸等內容的質量管理記錄

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西苑街道辦事處新華區新合街38號東至新合街、友誼北大街，西到西二環北路，南接新華西路，北鄰和平西路。下轄7個社區，分別是新合街社區、虹光街社區、校園社.區、國泰街社區、廣源路社區、西苑社區和西焦北路社區。，

石崗街道辦事處新華區柏林北區19號樓轄區東至京廣鐵路線，西至中華大街，南至石太鐵路線，北至北二環。轄8個社區居委會:柏林-社區，柏林I -社區，柏南一社區，柏南二社區，紅星街社區，農機街社區，飛機公司社區，柏林莊社區。，

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