辦理藥品經營許可證的步驟如下:
了解辦理條件:
零售企業至少要配備2名藥師以上職稱的藥學技術人員,企業法定代表人或者企業負責人應當具備執業藥師資格。
批發企業至少要配備5名執業藥師人員。
零售企業營業場所面積不小于60平米,批發企業經營面積不小于100平米、倉庫面積不小于500平米(可委托)。
企業經營批發的還需具備獨立的計算機管理信息系統。
應當具備與經營規模相適應的藥品儲存設施,包括常溫庫、陰涼庫、冷庫,以及藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現代物流系統的裝置和設備。
應當有保證藥品質量的規章制度。
準備申請材料:
擬辦企業負責人資料(身份證、學歷證明、聘書復印件、勞動合同)。
擬辦企業質量負責人資料(藥師證、、身份證、聘書復印件;個人簡歷、勞動合同)。
駐店藥師資料(藥師證、、身份證、個人簡歷、勞動合同)。
質量管理制度目錄。
24小時供應藥品措施和承諾。
擬經營藥品范圍。
擬設營業場所和設備情況。
材料真實性保證聲明。
房屋租賃合同。
房屋地理位置圖及平面布置圖。
提出申請:
向所在地的省級食品藥品監督管理局或者所在地設區的市級人民政府負責藥品監督管理的部門提出籌建申請。
遞交材料:
提交齊全、符合形式審查要求的申請材料。
材料補正:
受理部門根據不同情形進行處理,并告知申請單位補正材料。
審核階段:
審核周期為30個工作日。
資質發放:
對符合條件的單位發放藥品經營許可證。
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