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重慶江北區北濱路工商注冊代辦醫療器械許可證
重慶江北區北濱路工商注冊代辦醫療器械許可證
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      重慶江北區北濱路工商注冊代辦醫療器械許可證

      重慶慢牛網專業從事工商代辦,主要業務包括:公司注冊、公司變更、公司注銷、代理記賬、辦理許可證(食品、衛生、;、醫療器械、道路運輸等)、商標注冊、網站建設等。24小時咨詢電話:13243520498(微信同號)

      醫療器械經營許可證有效期只有5年,所以到期是需要到原發證部門申請延續的。

      醫療器械經營許可證延續需要滿足的條件:
      1.持有醫療器械經營許可證,具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;
      2.具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所和貯存條件;
      3.具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度(包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等),和相適應的專業指導、技術培訓以及售后服務能力;
      4.具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統。
      不具備以上條件的,食品藥品監督管理部門將不予企業進行延續,而具有以下幾種情況的,食品藥品監督管理部門也將作出不予延續的決定:
      1.醫療器械經營許可證遺失,但醫療器械經營企業未及時向原發證部門辦理補發手續的;
      2.醫療器械經營企業因違法經營被食品藥品監督管理部門立案調查但尚未結案的,或者收到行政處罰決定但尚未履行的;
      3.醫療器械經營企業有法律、法規規定應當注銷的情形,或者有效期未滿但企業主動提出注銷的。
    在線詢盤/留言
  • 0571-87774297  
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