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醫(yī)療器械許可證換證銷售違法案件

前邊156，中間3113，后邊5783

標(biāo)準(zhǔn):申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件：   （一）具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員 質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有認(rèn)可的相關(guān)學(xué)歷或者職稱；   （二）具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所；   （三）具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備；   （四）應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括采購(gòu)、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉(cāng)儲(chǔ)保管、出庫(kù)復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報(bào)告制度等；   （五）應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由第三方提供技術(shù)支持

4、石家莊醫(yī)療器械三類經(jīng)營(yíng)資質(zhì) 需要的材料： 三類醫(yī)療器械銷售銷售可追溯制度，三類醫(yī)療器械資質(zhì)分類，銷售三類醫(yī)療器械分類表，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可銷售記錄制度表，醫(yī)療器械三類資質(zhì)銷售的及時(shí)做好，醫(yī)療器械許可證換證的銷售管理制度，三類醫(yī)療器械許可證隱形眼鏡倉(cāng)儲(chǔ)室整改報(bào)告,三類醫(yī)療器械許可證診斷試劑質(zhì)量管理規(guī)定。

7、可協(xié)助的范圍： 辦公耗材，節(jié)能工程，從事貨物及技術(shù)進(jìn)出口業(yè)務(wù)，工程，家庭服務(wù)，消防，

8、石家莊醫(yī)療器械許可證換證的服務(wù)區(qū)域： 石家莊井陘,石家莊長(zhǎng)安,石家莊高邑,石家莊新樂(lè),石家莊平山,石家莊正定,石家莊深澤,石家莊元氏,石家莊新樂(lè),石家莊泉,。

西三莊街道辦聯(lián)盟西路771號(hào)民心河以東，聯(lián)盟路以北，石清路以南，中華北大街以西，

集貿(mào)市場(chǎng)審批服務(wù)新華區(qū)民族路69號(hào)金拓大廈14樓和平路以南，中華北大街以東，中山路以北，平安大街以西，

裕強(qiáng)街道辦事處，裕翔街道辦事處，高營(yíng)鎮(zhèn)行政中心，西兆通服務(wù)中心，桃園鎮(zhèn)服務(wù)中心，

張家口，廊坊，邢臺(tái)，衡水，河北，保定高陽(yáng)，保定清苑，保定曲陽(yáng)，承德雙灤，承德興隆，承德平泉，滄州肅寧，滄州東光，滄州南皮，邯鄲叢臺(tái)，邯鄲復(fù)興，邯鄲涉縣，衡水饒陽(yáng)，衡水饒陽(yáng)，衡水安平，廊坊香河，廊坊大城，廊坊永清，秦皇島北河，秦皇島撫寧，秦皇島海港，唐山玉田，唐山開(kāi)平，唐山遷西，邢臺(tái)清河，邢臺(tái)隆堯，邢臺(tái)巨，張家口蔚縣，張家口尚義，張家口涿，，第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，醫(yī)療器械三類許可證，醫(yī)療器械許可證三類，三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，三類醫(yī)療器械銷售，醫(yī)療器械許可證換證銷售違法案件