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醫療器械許可證換證延期增項材料

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1、石家莊醫療器械三類經營許可證 辦的流程：

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標準:第二類醫療器械辦理的具體流程： （一）、首先到辦理營業執照，注冊為企業，可以是法人企業、非法人企業、個人獨資企業、合伙制企業等，個體工商戶不可以辦理備案憑證 （二）、然后到質監局辦理組織機構代碼證 （三）、最后到食品監督管理總局網站用組織機構代碼注冊一個帳號，網上申報 （四）、網上申報《醫療器械備案申請表》需要提交的電子材料，其中加為必需項 1.營業執照和組織機構代碼證復印件 2.法定代表人、企業負責人、質量負責人的證明、學歷或者職稱證明復印件 3.組織機構與部門設置說明 4.經營范圍、經營方式說明 5.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件 6.經營設施、設備目錄 7.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄 8.計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明 9.經辦人授權證明 10.簽字并加蓋公章的申請表掃描版

7、可協助的范圍： 計算機硬件及外圍設備，腰套，門窗維修，物業管理服務，體育用品批發零售，腿套，

8、石家莊醫療器械許可證換證的服務區域： 石家莊泉,石家莊平山,石家莊元氏,石家莊高新,石家莊高新,石家莊井陘,石家莊裕華,石家莊平山,石家莊井陘,石家莊高新,。

育才街道辦事處談北路36號管轄范圍:東至華清街、西至育才街、南到裕華路、北到石德鐵路線。，

長豐街道辦事處翟營北大街51號辦事處從豐收路中心線與建設北大街中心線交匯點起,向東至體育大街中心線,向南至石德鐵路線上行線中心線,向東至華清街中心線,向南至光華路中心線,向東至談固北大街中心線,向北至石德鐵路上行線中心線,向東至東二環北路中心線,向北至北二環東路中心線,向西至勝利北大街中心線,向南偏西至建設北大街中心線回界線起點。，

長興街道辦事處，東華街道辦事處，維明街道辦事處，苑東街道辦事處，匯通街道辦事處，

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