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標準:制度與管理的要求:1、應根據醫療器械管理的法律法規和相關文件制定符合企業實際的質量管理文件，包括質量管理制度、職責、工作程序2、質量管理制度應包括：質量管理文件的管理，內部評審的規定，質量否決的規定，診斷試劑購進、驗收、儲存、銷售、出庫、運輸、售后服務的管理，診斷試劑有效期的管理，不合格診斷試劑的管理，退貨診斷試劑的管理，設施設備的管理，人員培訓的管理，人員狀況的管理，計算機信息化管理3、質量管理職責應包括：質量管理、購進、驗收、儲存、銷售、運輸、售后服務、信息技術等崗位的職責4、工作程序應包括：質量管理文件管理的程序，診斷試劑購進、驗收、儲存、銷售、出庫、運輸、售后服務等程序，診斷試劑銷后退回的程序，不合格診斷試劑的確認及處理程序5、應建立購進、驗收、銷售、出庫、運輸等內容的質量管理記錄

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趙陵鋪街道辦事處中華北大街365號管轄范圍西起友誼北大街中心線以東,東至中華北大街中心線以西,南至北二環路,北至石太高速。，

大郭鎮審批中心和平西路651號下設8個社區和1個行政村，分別為大郭社區、岳村社區、康莊社區、于底社區、飛機場社區、依水社區、秀河家園社區、嘉宇社區、大馬村。，

裕興街道辦事處，建華南街道辦，裕強街道辦事處，裕翔街道辦事處，高營鎮行政中心，

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