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石家莊醫(yī)療器械許可證換證流程及所需資料
前邊156,中間3113,后邊5783
1、石家莊醫(yī)療器械三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證 辦的流程:
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標(biāo)準(zhǔn):填報(bào)說(shuō)明及要求: 1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)表》可到南京市食品監(jiān)督管理局網(wǎng)站下載區(qū)下載 2、填寫(xiě)格式參照“示范文本”,文字材料和表格用電腦打印,所有資料用A4紙制作; 3、所提供的復(fù)印件須注明復(fù)印件與原件一致及復(fù)印日期,并加蓋企業(yè)印章; 4、經(jīng)營(yíng)、倉(cāng)庫(kù)地址應(yīng)按“市名+區(qū)名+路名+門(mén)牌號(hào)+樓層+室號(hào)”順序登載; 5、經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)當(dāng)按照食品監(jiān)督管理總局頒布的醫(yī)療器械分類(lèi)目錄中規(guī)定的管理類(lèi)別、分類(lèi)目錄類(lèi)代號(hào)和類(lèi)代號(hào)名稱(chēng)填寫(xiě),不得只填寫(xiě)“三類(lèi)醫(yī)療器械”; 6、可以零售的第三類(lèi)醫(yī)療器械通常產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)應(yīng)有產(chǎn)品可供消費(fèi)者個(gè)人自行使用的特別說(shuō)明 7、零售連鎖企業(yè)總部申領(lǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的,申請(qǐng)材料參照醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)的要求; 8、企業(yè)為零售連鎖企業(yè)門(mén)店或總店的分店的,其醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)材料由總部或總店統(tǒng)一申請(qǐng),提交的材料需加蓋總部或者總店的印章; 9、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、倉(cāng)庫(kù)地址在江寧區(qū)、六合區(qū)、浦口區(qū)、溧水區(qū)、高淳區(qū)區(qū)域內(nèi)的第三類(lèi)醫(yī)療器械批發(fā)、零售企業(yè)和市內(nèi)六城區(qū)兼營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械的藥店申請(qǐng)材料需一式兩份; 10、網(wǎng)上同步申報(bào)(詳見(jiàn)《江蘇省醫(yī)療器械信息采集系統(tǒng)企業(yè)端使用手冊(cè)》)
7、可協(xié)助的范圍: 礦山工程,冶金工程,石油化工工程,市政公用工程,通信工程,機(jī)電工程,
8、石家莊醫(yī)療器械許可證換證的服務(wù)區(qū)域: 石家莊裕華,石家莊正定,石家莊元氏,石家莊正定,石家莊長(zhǎng)安,石家莊欒城,石家莊長(zhǎng)安,石家莊平山,石家莊靈壽,石家莊裕華,。
匯通街道辦事處橋西區(qū)匯華路2號(hào)新客站對(duì)過(guò),北起普惠路,南至留村南邊,西至京廣鐵路上行現(xiàn)。 轄區(qū)東平、平安小區(qū)南、東三教、塔壇、留村、匯祥、新源7個(gè)居委會(huì),
中山街道辦事處中山西路忠義胡同7號(hào)東起站前街,西至中華大街,北到民族路,南至裕華西路,
新華路街道辦事處,西苑街道辦事處,石崗街道辦事處,天苑街道辦事處,合作路街道辦事處,
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