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標準:第三類醫療器械批發: (五)企業應設置或配備與經營規模、經營品種相適應的醫療器械驗收、養護等部門驗收、養護部門應隸屬于或在業務上接受質量管理機構的監督指導(六)企業應設立與經營規模、經營品種相適應的技術培訓和售后服務部門/人員或約定由第三方提供技術支持(七)質量負責人應具有醫療器械或相關大專以上學歷或認可的相關初級以上技術職稱(相關指機械、電子、醫學、藥學、生物工程、化學、護理學、計算機等理、工、農、醫、藥類,下同)(八)質量管理機構負責人應具有醫療器械或相關本科以上學歷或認可的相關中級以上技術職稱,并有2年以上從事醫療器械相關工作的經歷
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