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醫(yī)療器械許可證換證核驗流程是什么

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1、石家莊醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證 辦的流程：

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標(biāo)準(zhǔn):醫(yī)療器械分為三類，一類不需辦許可證，直接辦事申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)同時具備下列條件： （一）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員 質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有認(rèn)可的相關(guān)學(xué)歷或者職稱； （二）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨(dú)立的經(jīng)營場所； （三）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設(shè)施、設(shè)備； （四）應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括采購、進(jìn)貨驗收、倉儲保管、出庫復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報告制度等； （五）應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由第三方提供技術(shù)支持

7、可協(xié)助的范圍： 建筑智能化工程設(shè)計和施工，節(jié)能技術(shù)咨詢，安防，電子工藝專用設(shè)備，市政工程，合同能源管理，

8、石家莊醫(yī)療器械許可證換證的服務(wù)區(qū)域： 石家莊新華,石家莊長安,石家莊贊皇,石家莊平山,石家莊長安,石家莊欒城,石家莊裕華,石家莊元氏,石家莊平山,石家莊泉,。

趙陵鋪街道辦事處中華北大街365號管轄范圍西起友誼北大街中心線以東,東至中華北大街中心線以西,南至北二環(huán)路,北至石太高速。，

大郭鎮(zhèn)審批中心和平西路651號下設(shè)8個社區(qū)和1個行政村，分別為大郭社區(qū)、岳村社區(qū)、康莊社區(qū)、于底社區(qū)、飛機(jī)場社區(qū)、依水社區(qū)、秀河家園社區(qū)、嘉宇社區(qū)、大馬村。，

裕興街道辦事處，建華南街道辦，裕強(qiáng)街道辦事處，裕翔街道辦事處，高營鎮(zhèn)行政中心，

衡水，滄州，承德，張家口，衡水，保定曲陽，保定清苑，保定博野，承德平泉，承德平泉，承德平泉，滄州運(yùn)河，滄州肅寧，滄州吳橋，邯鄲永年，邯鄲峰峰礦區(qū)，邯鄲廣平，衡水冀州，衡水饒陽，衡水故城，廊坊安次，廊坊永清，廊坊香河，秦皇島山，秦皇島盧龍，秦皇島北河，唐山遷西，唐山樂亭，唐山豐潤，邢臺邢臺，邢臺隆堯，邢臺清河，張家口陽原，張家口宣化，張家口宣化，，三類醫(yī)療器械資質(zhì)，醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證，醫(yī)療器械三類經(jīng)營資質(zhì)，醫(yī)療器械三類資質(zhì)，三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，醫(yī)療器械許可證換證核驗流程是什么