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2020代辦石家莊裕華區醫療器械三類許可快速低價
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產品價格:(人民幣)
  • 規格:完善
  • 發貨地:本地至全國
  • 品牌:
  • 最小起訂量:1件
  • 誠信商家
    會員級別:鉆石會員
    認證類型:企業認證
    企業證件:通過認證

    商鋪名稱:河北耀博財務咨詢有限公司

    聯系人:劉女士(小姐)

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    聯系地址:河北省石家莊市橋西區中山東路158號濱江商務大廈B座1113室

    郵編:50000

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    商品詳情

      第三類醫療器械,目前仍按原來的申辦要求辦理經營許可證,即《醫療器械經營企業許可證管理辦法》及各地的實施細則。

      石家莊橋西區中山東路158號濱江商務1603室

      醫療器械三類經營許可證之前是在食品yao品監督管理局審批,現在已經全部移交至石家莊市行政審批局,不要走錯地方了呦

      耀博財務專業代理醫療器械經營許可證二類備案,歡迎電話咨詢吧
      第二類醫療器械經營備案
      (一)自201461日起,從事第二類醫療器械經營的,經營企業應填寫第二類醫療器械經營備案表(見附件4),向所在地設區的市級食品yao品監督管理部門備案,并提交符合第二類醫療器械經營備案材料要求(見附件5)的備案材料。
      接收醫療器械經營備案材料的設區的市級食品yao品監督管理部門應當場對備案材料完整性進行核對,符合規定條件的予以備案,發給第二類醫療器械經營備案憑證(見附件6)。
      第二類醫療器械經營備案憑證的備案號編號規則為:XXyao監械經營備XXXXXXXX號。其中:第*-一位X代表備案部門所在地省、自治區、直轄市的中文簡稱,第二位X代表所在地設區的市級行政區域的中文簡稱,第三到六位X代表4位數備案年份,第七到十位X代表4位數備案流水號。
      (二)201461日前已取得第二類醫療器械經營許可的,不需重新辦理備案。經營許可證到期需繼續從事經營的,應辦理備案。
      201461日前已受理第二類醫療器械經營許可申請的,受理的食品yao品監督管理部門通知企業按照新規定辦理備案。
      (三)經營《關于公布第*-一批不需申請〈醫療器械經營企業許可證〉的第二類醫療器械產品名錄的通知》(國食yao監市〔2005239號)和《關于公布第二批不需申請〈醫療器械經營企業許可證〉的第二類醫療器械產品名錄的通知》(國食yao監市〔2011462號)目錄中醫療器械的經營企業應辦理備案。
      第二類醫療器械經營備案材料要求
      1.第二類醫療器械經營備案表;
      2.企業營業執照復印件;
      3.企業法定代表人或者負責人、質量負責人的身份、學歷、職稱證明復印件;
      4.企業組織機構與部門設置說明;
      5.企業經營地址、庫房地址的地理位置圖、平面圖(注明實際使用面積)、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件;
      6.企業經營設施和設備目錄;
      7.企業經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;
      8.經辦人授權證明;
      9.其他證明材料。
      備案材料應完整、清晰,使用A4紙打印裝訂并附有目錄,復印件加蓋公章后與電子版一并提交。

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      耀博財務公司地址:石家莊橋西區中山東路158號濱江商務1603室

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  • 0571-87774297  
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