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辦理北京市西城區醫療器械經營許可證增項 
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代辦北京市二類醫療器械經營備案憑證審批 
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口罩市場“供不應求”，于是很多有“資源”的人開始賣起了口罩，然而賣口罩沒有門檻嗎？事實并非如此。
銷售醫用口罩不僅需要《營業執照》， 還需要《第/二類醫療經營備案憑證》。個人沒有取得相關執照和經營許可是不可以銷售醫用口罩的。那么申請二類醫療器械經營備案需要滿足什么要求及條件，辦理流程是怎么樣的？提交材料有哪些呢？多久能辦理完畢呢？我簡單介紹一下，如有不明白的地方可以給我打電話咨詢。

醫療器械經營備案材料要求及人員要求： 
1.醫療器械經營許可申請表 
2.營業執照副本復印件； 
3.企業法定代表人企業負責人、質量管理人員身/份/證明、學歷、職稱證明復印件； 
4.企業組織機構與部門設置說明； 
5.企業經營地址、庫房地址的地理位置圖、平面圖、產權證明及房屋租賃合同復印件 
6.申報材料真實性自我保證說明 
7、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明 
8、企業經營質量管理制度、工作程序等文件目錄； 
9、經辦人授權證明； 
10、企業公章 
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公司名稱：北京新曙光企業服務有限公司
聯系人：  梁經理
公司地址：北京市朝陽區國貿永安里通用國際中心A座1703
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想辦理醫療器械經營許可證不論二類備案還是三類證，執照上都需要有“銷售醫療器械”經營范圍，其次辦公地址和庫房地址必須是商業辦公用途，另外經營的產品不同對地址面積的要求也不同，如果是含試劑的6840含冷鏈的還要求有20立方的冷庫，所以想經營醫療器械的老板們，這種專業的事情還是交給專業的人來辦，詳情請來電咨詢！