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H器械河北石家莊二類備案，三類許可證經(jīng)營代辦
聯(lián)系電話劉經(jīng)理 扣扣：
石家莊辦理二類備案，三類器械許可證需要具備哪些條件？
二類備案，三類器械注冊怎么辦理？
辦理器械經(jīng)營許可證需要多長時間？
石家莊辦理器械經(jīng)營許可證需要提交哪些資料？
代辦器械經(jīng)營許可證的流程？
器械經(jīng)營許可申請應(yīng)具備的條件：
（一）具有符合規(guī)定的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)及質(zhì)量管理人員。（二）相對獨立的經(jīng)營場所；（三）合適的儲存設(shè)施、設(shè)備；（四）應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度；（五）具備產(chǎn)品技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或由第三方提供技術(shù)支持。
提交相關(guān)材料：
1、 經(jīng)辦人的復(fù)印件以及法人委托書； 2、器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請； 3、核準(zhǔn)證明文件或企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件； 4、企業(yè)法人復(fù)印件及個人簡歷；質(zhì)量管理工作人員的復(fù)印件及個人簡歷； 5、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能； 6、企業(yè)注冊地址和經(jīng)營地址的地理位置圖、產(chǎn)權(quán)證明及租賃協(xié)議復(fù)印件； 7、擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件目錄、記錄表格樣本； 8、企業(yè)經(jīng)營范圍以及產(chǎn)品的相關(guān)證明文件； 9、保證申請材料真實性承諾。
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