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青島市CE認證的產品范圍及認證流程

一、產品范圍

 要了解CE認證的產品范圍，首先需要了解CE認證具體包含哪些指令。這里涉及到一個重要概念：“指令”，所謂“指令”（英文名：Directive）是指規定了產品的基本安全要求和途徑的技術法規。每一條指令都是針對具體的產品類別的，所以明白了指令的含義就可以明白CE認證具體的產品范圍

CE認證的主要指令包括如下：

1. 低電壓指令（LVD；Low voltage directive；2014/35/EU）

說明：主要針對交流50V—1000V，直流75V—1500V的電子電氣產品

2. 電磁兼容性指令（EMC；Electromagnetic compatibility；2014/30/EU）

說明：主要針對內有電路板，能產生電磁騷擾的電子電氣產品

3. 機械指令（MD；Machinery Directive；2006/42/EC）

說明：主要針對裝有動力系統的機械產品

4. 個人防護設備指令（PPE；Personal protective equipment；89/686/EEC）

說明：主要針對穿在人身上或由人所攜帶、以防止一種或多種健康和安全危害的裝置或器具。

5. 建筑產品指令（CPR；Construction products；(EU) 305/2011）

說明：主要針對用在建筑施工上的建材產品

6. 壓力設備指令(PED；Pressure equipment Directvie；2014/68/EU)

說明：主要針對最大承受壓力高于0.5巴的容器、管道、安全部件及壓力部等產品

二、CE認證流程

第一步：確定產品符合的指令和協調標準

超過20個指令覆蓋的產品需要加貼CE標志。這些指令分別覆蓋了不同范圍的產品，并且指令中列舉了所覆蓋產品的基本要求。歐盟協調標準就是用來指導產品滿足指令基本要求的詳細技術文件。

第二步：確定產品應符合的詳細要求

您必須保證您的產品滿足歐盟相關法律的基本要求。產品滿足其所適用的所有協調標準的要求，才被視為符合相關的基本要求。是否適用協調標準完全是自愿的，您也可以選擇其他方式來滿足相應的基本要求。

第三步：確定產品是否需要公告機構參與檢驗

您的產品所涉及到的每一個指令都對是否需要由第三方公告機構來參與CE的審核有詳細的規定。并不是所有產品都強制要求通過公告機構認證，所以確定是否真的需要公告機構參與是非常重要的。這些公告機構都是由歐盟委員會授權的，并在NANDO（新方法指令公告機構及指定機構）的檔案中有詳細的清單。

第四步：測試產品并檢驗其符合性

制造商有責任對產品進行測試并且檢查其是否符合歐盟法規（符合性評估流程），風險評估是評估流程中的基礎規則，滿足了歐盟相關協調標準的要求后，您才有可能滿足歐盟官方法規的基本要求。

第五步：起草并保存指令要求的技術文件

制造商必須根據產品所符合指令的要求及風險評估的需要，建立產品的技術文件（TCF）。如果相關授權部門要求，制造商須將技術文件及EC符合性聲明一起提交檢查。

第六步：在您的產品上加貼CE標志并做EC符合性聲明（EC Declaration of Conformity）

CE標志必須由制造商或其授權代表加貼在產品上。CE標志必須按照其標準圖樣，清楚且永久的貼在產品或其銘牌上。如果公告機構參與了產品的認證，則CE標志必須帶有公告機構的公告號。制造商有義務起草EC符合性聲明，并在其上簽字以證明產品滿足CE要求。

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