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順德ISO13485認證的適用范圍
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產(chǎn)品價格:¥5500.00(人民幣)
  • 規(guī)格:完善
  • 發(fā)貨地:廣東佛山市
  • 品牌:
  • 最小起訂量:1
  • 免費會員
    會員級別:試用會員
    認證類型:企業(yè)認證
    企業(yè)證件:通過認證

    商鋪名稱:佛山市沃博企業(yè)管理服務(wù)有限公司

    聯(lián)系人:黃小姐(小姐)

    聯(lián)系手機:

    固定電話:

    企業(yè)郵箱:2353147342@qq.com

    聯(lián)系地址:佛山市順德區(qū)容桂天富來國際工業(yè)城三期22座(環(huán)球廣場)807單元

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    商品詳情
      產(chǎn)品參數(shù)
      品牌沃博
      檢測認證機構(gòu)名稱佛山市沃博企業(yè)管理服務(wù)有限公司
      行業(yè)認證咨詢
      認證種類服務(wù)認證
      服務(wù)內(nèi)容服務(wù)認證
      服務(wù)電話15800087775
      可售賣地全國

        1.一般性的醫(yī)療器械

        2.主動植入式醫(yī)療器械(active implantable medical device)以醫(yī)療或外科方式, 將主動式醫(yī)療器械的全部或部分,植入人體或藉醫(yī)療方法插入人體的自然孔洞,并留置在人體之醫(yī)療器械。

        3.主動式醫(yī)療器械(active medical device)不能僅藉由人體或重力,而是須藉電能或動力能源來驅(qū)動的醫(yī)療器械。

        4.植入式醫(yī)療器械(implantable medical device)作為下列狀況使用的醫(yī)療器械 器材全部或部分要植入人體或人體的自然孔洞 器材本身要替換皮膚表面或眼睛表面 此類器材須借著外科手術(shù)植入人體并停留在人體中至少30天, 且在移離人體時,僅能藉醫(yī)療或外科手術(shù)為之。

        5.滅菌醫(yī)療器械(sterile medical device)指意圖符合滅菌要求的醫(yī)療器械。

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  • 0571-87774297  
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