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經營第一類醫療器械的企業，必須辦理備案蓋章手續。備案程序和申報材料：

一、經營(包括兼營)企業提出申請，填寫《醫療器械經營企業備案表》一式3份(復印件無效)，由法人代表簽字和企業蓋公章;

二、提供材料

1、企業名稱工商預登記證明或工商營業執照副本復印件1份;

2、技術人員職稱證書或畢業證書復印件1份;

3、所經營全部品種醫療器械的產品注冊證復印件;

4、企業基本情況材料(在備案表中填寫)包括：企業經濟性質、經營業務范圍、醫療器械品種、技術人員、醫療器械質量保證和售后服務措施等;

三、企業所申報材料必須真實，所有材料統一用A4規格紙張，填表字體工整，用規范簡體字，所有申報材料都要蓋企業公章。

四、資料齊全才受理，受理后30個工作日內辦理備案蓋章。

醫療器械經營企業許可證(第二、三類)辦理所需材料

1)《醫療器械經營企業許可證申請表》;

2)工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《營業執照》原件及復印件;

3)質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明原件和復印件及個人簡歷;

4)組織機構與職能;

5)注冊地址(指企業注冊的經營地址)和倉庫地址的地理位置圖與平面圖(注明面積)以及房屋產權證明(或租賃協議)原件及上述材料的復印件;

企業采取集中設庫方式儲存產品的，需提交企業法人《營業執照》、《醫療器械經營企業許可證》以及其企業法人集中設庫的說明(可不再提交倉庫的房屋產權證明或租賃協議以及倉庫地址的地埋位置圖與平面圖)。

6)產品質量管理制度文件目錄;

7)經營體外診斷試劑的企業應同時提交以下申請材料：

①擬辦企業法定代表人、企業負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷;

②執業藥師資格證書及聘書原件、復印件;

③主管檢驗師證書、聘書原件及復印件或檢驗學相關專業大學以上學歷證書原件、復印件及從事檢驗相關工作3年以上工作經歷證明;

④擬經營產品的范圍;

⑤擬設營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況;

⑥擬辦企業質量管理文件及倉儲設施、設備目錄;

8)申報材料真實性的自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾;

9)凡申請企業申報材料時，申請人不是法定代表人或負責人本人，企業應當提交《授權委托書》2份。

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項少龍恍然而悟，原來趙穆是要借趙雅來討好自己，原因當然是自己不但剛救了他一命，還顯示出過人的機警和絕世劍術，使他對自己另眼相看，更為倚重。

趙穆將己比人，當然認為須以權位、美色、財貨等利益去籠絡他，而趙雅則是他現時能想到的最佳禮物。

趙雅奇道：“你為何這么看重那董匡呢？“

趙穆干笑兩聲道：“不是我看重他，而是你的王兄有命，至緊要好好籠絡此人，你還不明白嗎？“

聽到是趙王的意思，趙雅軟化了點，低聲道：“或者他不好女色呢？否則為何昨晚他連兄王送他歌姬都拒絕了。“

趙穆嘆道：“只要是真正的男人，誰不好色，我看是他眼角過高，看不上那些歌姬吧！我們的雅夫人又怎可同日而語呢！“

趙雅冷冷道：“眼角高便去追求紀嫣然好了，我趙雅算什么呢？“

項少龍聽她語氣中充滿酸澀的味道，知她嫉忌紀嫣然，不由升起個報復性的主意。

趙穆哄道：“紀嫣然是出名無情的石女，怎及得上溫柔多情的趙雅，不要多說了，聽說董匡走了出來透透氣，你幫我找他回來吧！那么緊張干嗎？又不是要你今晚便陪他入房登榻。“

趙雅默然無語。

項少龍知道再聽下去也沒有新意思，緩緩溜了開去。

項少龍坐在涼亭里，仰望點點繁星的夜空，耳內響起趙雅由遠而近的足音。

他這時改變了對趙雅的想法，決意玩弄她一個痛快，以示對她的懲罰。

趙雅來到他身后，勉強壓下心中對他的討厭，和聲道：“董先生為何離群獨處，客人來了一半哩！“

項少龍沙啞著聲音，仍然凝視著天空道：“鄙人一向不喜熱鬧，看！這天空是多么迷人，她與我們的關系是多么密切，全靠她懷抱里的星辰，我們才可認出路途，知道季節時間。人死了后，便會回歸到她深幽之處。她象征著我們最崇高的理想，冥冥中主宰著大地上每一個人的命運。“

趙雅那想得到這么一個粗人，竟懂說出這么深具哲理的話來，呆了一呆，坐到他身后的石上，一時默然無語。

項少龍心頭一陣感觸，嘆了一口氣后，苦笑搖頭道：“想起無論是墨翟或孔丘，武王或周公，當他們抬起頭來，看到都是同樣的天空，我們怎能不感到天空的恒久長存，人類生命的渺小和短暫。可憐大多數人仍忘不了權位之爭，為了眼前淺窄的利益，朝夕不讓，爭個你死我活，所以我董某人從來都對爭權奪利沒有好感，只希望能自由自在養我的寶貝馬兒，愛說什么就說什么！操她奶奶的天空，我實在太愛她了，所以要操她，就像去操我心愛的女人那樣。“

他雖連說了三句粗話，但今次聽來趙雅卻有著完全不同的感受，因為他賦予了這三句粗話無比深刻的感情和含義，變成了完全的另一回事了。

趙雅低聲道：“今天人家冒瀆了先生，真不好意思。“

項少龍瀟灑地一聳肩頭，長身而起，轉過身來，灼灼的目光盯著她的俏臉，微笑道：“夫人看到鄙人是怎樣就怎樣算了，何誤會之有？就像這夜空，假若你只看一眼，可能一無所覺，但假若你定心細看，你會看到愈來愈多的星辰，愈來愈深的黑夜，每粒星辰都有她們的故事。沒有開始，亦沒有終結。“

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