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【生產許可證]豫藥監(jiān)械生產許20080036號

JiA健琪 [注冊證編號]豫械注準20182080541 [產品技術要求編號]豫械注準20182080541

一次性使用口咽通氣道產品使用說明書

【產品名稱]一次性使用口咽通氣道

[型號規(guī)格]4#、5#、6#、7#、8#、9#、10#、11#、12#。[結構及組成]本產品由通氣道主體與塞子組成。

【產品性能]1、通氣道表面應清潔、光滑、無雜質、無毛刺、無注塑流，塞子應無自然脫落。2、通氣道規(guī)格尺寸應符合產品技術要求中表1的規(guī)定。3、通氣管腔體在受力方向的尺寸變化應不大于原始尺寸的30%。4、內腔應保持通暢。5、通氣道應無菌。6、經環(huán)氧乙烷滅菌，其環(huán)氧乙烷殘留量應不超過10μg/g。【適用范圍]用于建立口咽通氣道，防止舌后墜引起的氣道阻塞。[禁忌癥]清醒或淺麻醉患者，飽胃患者。

【注意事項]1、本品屬一次性用品，包裝破損，嚴禁使用，用后銷毀;

2、生產批號、生產日期和失效日期見包裝封口處或標簽，滅菌日期

見外包裝箱;

3、本品經環(huán)氧乙烷滅菌。

【使用方法】1、選擇適用的規(guī)格型號，確定外包裝完好后打開包裝;

2、要有滿意的麻醉深度，以抑制咽喉反射。可咽部噴霧或涂抹局麻

藥:

3、選擇合適的口咽通氣道，其長度(在口外)大約相當于從門齒至下

頜角的長度;

4、張開患者的口腔，放置舌拉鉤于舌根部，向上提起使舌離開咽后

壁;

5、將口咽通氣道放入口腔，其末端突出門齒1~2cm，此時口咽通氣

道即將到達口咽部后壁。如果通氣道頭端剛到舌根部其翼緣已在牙齒部位，提示通氣道太小;

6、雙手托起下頜，使舌離開咽后壁，然后用拇指將通氣道向下至少

推送2cm，使氣道咽彎曲段位于舌根后;

7、放松下頜骨髁部， 使其退回顳髁關節(jié);

8、檢查口腔，以防止舌或唇夾置于牙和通氣道之間;

9、產品結束使用后按醫(yī)療垃圾處理，以免造成污染。

【貯存方法】1、本產品應用有遮蓬的車廂、船艙裝載運輸，并保持清潔，不得重

壓、陽光直曬和雨雪浸淋;

2、搬運過程中應輕拿輕放，避免劇烈碰撞;

3、本品應貯存在遠離火源，相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體和

通風良好、清潔的環(huán)境內。

【生產日期]見包裝封口處或標簽[失效日期]見包裝封口處或標簽【標簽、包裝標識圖]

STERILE EO STERILE LOT

一次性使用 怕雨  怕曬  易碎  層數 環(huán)氧乙烷滅菌 無菌  失效日期

【說明書修訂日期]2023年9月21日

【注冊人名稱]河南省健琪醫(yī)療器械有限公司

[生產企業(yè)]河南省健琪醫(yī)療器械有限公司

[住所]長垣市丁欒工業(yè)區(qū)

[住所/生產地址]長垣市丁欒工業(yè)區(qū)

【聯(lián)系方式]18790513185

【聯(lián)系方式]0373-8820388  【傳真】0373-8820388

[售后服務單位]河南省健琪醫(yī)療器械有限公司 [郵 編]453400

[網址]www.hnjianqi.com [郵