商鋪名稱：河南省健琪醫(yī)療器械有限公司
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一次性使用吸引連接管組件使用說明書
【產品名稱】一次性使用吸引連接管組件
【規(guī)格型號】1500mm、1700mm、1800mm、2000mm、2500mm、3000mm
【生產許可證】豫食藥監(jiān)械生產許20080036號
【注冊證編號】 豫械注準20152660103
【產品執(zhí)行標準】YZB/豫0216-2014
【主要結構及性能】由吸引連接管和吸引頭組成。吸引連接管由管體和接頭組成。
【主要技術指標】
1. 吸引頭、邊接管表面應潔凈，無雜質、無毛刺、無注塑和擠出缺陷；
2. 連接牢固度：連接管管體與接頭之間的連接應牢固，管體與接頭不得脫離或松動；吸引頭細管體與接頭之間的連接應牢固管體與接頭不得脫離或松動；吸引頭與吸引管連接應牢固，管身與接頭不得脫離；
3.耐彎曲性：在連接管上取試驗長度對折后，管體應不得打折，通氣應順暢。
4.耐負壓性：在（23±2）℃下施加40kPa的負壓持續(xù)15s，管體應不發(fā)生扁癟。
5.密封性：連接管管體與接頭的連接應密封良好，無漏氣現(xiàn)象；
6.連接管組件應無菌；
7.連接管組件若采用環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10μg/g。
【適用范圍】供體表創(chuàng)傷或切口引流用。
【禁忌癥】 無禁忌癥
【注意事項】
1、本品屬一次性用品，包裝破損，嚴禁使用，用后銷毀。
2、生產批號、失效年月見包裝封口處，滅菌日期見外包裝箱。
3、本品經環(huán)氧乙烷滅菌，無菌有效期兩年。
【使用方法】
1、 根據(jù)需要選擇相應的規(guī)格型號，拆開包裝，取出吸引管；
2、將吸引管和吸引引流裝置相連接；
3、將吸引頭固定好；
4、在吸引器及其裝置的作用下，沖洗病人手術部位或者吸引廢液。
【貯存方法】
1、本產品應用有遮蓬的車廂、船艙裝載運輸，并保持清潔，不得重壓、陽光直曬和雨雪浸淋。
2、搬運過程中應輕拿輕放，避免劇烈碰撞；
3、本品應貯存在遠離火源，相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體和通風良好、清潔的環(huán)境內。
【注冊人名稱】河南省健琪醫(yī)療器械有限公司
【售后服務單位】河南省健琪醫(yī)療器械銷售有限公司
【生產企業(yè)名稱】河南省健琪醫(yī)療器械有限公司
【住 所】長垣縣丁欒工業(yè)區(qū)
【生產地址】長垣縣丁欒工業(yè)區(qū)
【聯(lián)系方式】0373-8820388 18790513185
【說明書編制日期】2015年3月10日
