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順義區(qū)代辦國產(chǎn)一類產(chǎn)品注冊證備案
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產(chǎn)品價格:¥1(人民幣)
  • 規(guī)格:齊全
  • 發(fā)貨地:本地至全國
  • 品牌:
  • 最小起訂量:1個
  • 誠信商家
    會員級別:金牌會員
    認證類型:企業(yè)認證
    企業(yè)證件:通過認證

    商鋪名稱:微企服(北京)企業(yè)管理有限公司

    聯(lián)系人:武經(jīng)理(小姐)

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      順義區(qū)代辦國產(chǎn)一類產(chǎn)品注冊證備案

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      是進口的還是國產(chǎn)的?

      有沒有廠房

      具體情況期待您的來電咨詢

      這樣給您說的更明白詳細一點

      大概申請材料目錄
        (一)申請表
        (二)證明性文件
        (三)關(guān)于產(chǎn)品沒有變化的聲明
        (四)原器械注冊證及附件復(fù)印件、相應(yīng)的歷次器械注冊變更文件復(fù)印件。
        (五)注冊證有效期內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量分析報告
        (六)產(chǎn)品檢驗報告
        (七)符合性聲明
        (八)其他
        (九)電子文件

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      《分類目錄》主要特點有:
      一是架構(gòu)更具科學(xué)性,更切合臨床實際。借鑒美國以臨床使用為導(dǎo)向的分類體系,參考《歐盟公告機構(gòu)用框架目錄》的結(jié)構(gòu),將現(xiàn)行《分類目錄》的43個子目錄整合精簡為22個子目錄,將260個產(chǎn)品類別細化調(diào)整為206個一級產(chǎn)品類別和1157個二級產(chǎn)品類別,形成三級目錄層級結(jié)構(gòu)。

       

      常用的器械分類目錄(產(chǎn)品注冊證)
      6815 注射穿刺器械
      6821 醫(yī)用電子儀器設(shè)備
      6822 醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及窺鏡設(shè)備
      6840 臨床檢驗分析儀器
      6845 體外循環(huán)及血液處理設(shè)備
      6846 植入材料和介入器材
      6864 醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料
      6877 介入器材
      詳情可咨詢

      武經(jīng)理:電話熱線135 2215 6997 

       

      三門峽代辦國產(chǎn)二類產(chǎn)品注冊證

       

       

    在線詢盤/留言
  • 0571-87774297  
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