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ISO是一個組織的英語簡稱。其全稱是International Organization for Standardization，翻譯成中文就是“國際標準化組織”。
ISO是世界上大的國際標準化組織。它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“國際標準化協會國際聯合會”(簡稱ISA)。IEC也比較大。IEC即“國際電工委員會”，1906年在英國倫敦成立，是世界上早的國際標準化組織。IEC主要負責電工、電子領域的標準化活動。而ISO負責除電工、電子領域之外的所有其他領域的標準化活動。
ISO宣稱它的宗旨是“在世界上促進標準化及其相關活動的發展，以便于商品和服務的國際交換，在智力、科學、技術和經濟領域開展合作�！�
1.1 ?總則
本標準為有下列需求的組織規定了質量管理體系要求：
a) 需要證實其有能力穩定地提供滿足顧客和適用的法律法規要求的產品；
b) 通過體系的有效應用，包括體系持續改進的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規要求，旨在增進顧客滿意。
? 注：在本標準中，術語”產品”僅適用于預期提供給顧客或顧客所要求的產品。
1.2 ?應用
本標準規定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規模和提供不同產品的組織。
當本標準的任何要求因組織及其產品的特點不適用時，可以考慮對其進行刪減。
除非刪減僅限于本標準第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規要求的產品的能力或責任的要求, 否則不能聲稱符合本標準。
2 ?引用標準
下列標準所包含的條文，通過在本標準中引用而構成為本標準的條文。本標準出版時，所示版本均為有效。所有標準都會被修訂，使用本標準的各方應探討使用下列標準最新版本的可能性。
ISO9001質量管理體系就是一個體系，就是叫質量管理體系，其中沒再包括其它體系了。然后其中包括各部分的模塊，比如采購模塊，資源管理模塊，產品實現模塊，文件管理模塊，內審模塊，管理評審模塊等等，這種劃分都是人為的強加進來的，準確的內容應以原標準為依據。
ISO9001質量管理體系包括的內容大致來說，就是由質量管理體系的關注內容：產品和服務的質量延伸出來的所有內容。比如貴司是銷售型的企業，在導入這個質量管理體系時，主要內容是：合同評審，提供必要的資源，有勝任能力的人員，然后采購的產品持續合格，產品入庫后的防護和標識，交付產品時的及時性和準確性，客戶的滿意度。如果貴司是生產型企業，除了這些之外，更要關注的內容是生產出來的產品持續合格以及能達到客戶要求。所以其中的產品開發、產品生產、產品檢驗和產品驗證都是要關注的內容。
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