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秦皇島GMPC認證工廠準備審核期間應準備的文件資料
秦皇島GMPC認證工廠準備審核期間應準備的文件資料
產品價格:(人民幣)
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    商品詳情

      GMPC認證工廠準備審核期間應準備的文件資料

      GMPC認證工廠審核期間,將要審閱及評估的文件包括但不限于:
      1. 來料檢驗程序和記錄。
      2. 原料規格、物料安全數據表和分析報告。
      3. 客戶定單處理程序和記錄。
      4. 客戶投訴處理程序和記錄。
      5. 蟲害控制方案,包括蟲害控制設施分布圖、蟲害控制藥物信息和負責人員的專業性等。
      6. 原料和成品的儲存控制記錄。
      7. 生產記錄。
      8. 質量控制測試報告 /記錄。
      9. 運輸車輛的檢查、清潔 & 消毒程序和記錄。
      10. 公司內部產品和原料規格。
      11. 培訓手冊和記錄。
      12. 設備的清潔和消毒程序及記錄。
      13. 設備維護記錄例如水系統、空調等。
      14. 工廠內部整理和每日清潔及消毒程序和記錄 。
      15. 設備校正手冊和記錄。
      16. 批準供應商清單和記錄。
      17. 原料和成品的放行和拒收標準。
      18. 內審記錄。
      19. 蟲害控制記錄。

      GMPC認證工廠審核期間,將被檢查和評估的地方包括但不限于以下:
      1. 建筑物與設施
      2. 設備
      3. 人員
      4. 原材料
      5. 生產程序
      6. 質量保證
      7. 清潔與衛生
      8. 記錄系統
      9. 成品標注
      10. 投訴/產品回收
      11. 分包
      12. 培訓
      13. 蟲害控制

      挑戰 化妝品良好生產規范(GMPCGMPGood Manufacturing Practice)即良好生產規范,最早面世的GMP1963年由美國國會頒布,用以規范藥品的生產。由于GMP在規范藥品的生產,提高藥品的質量,保證藥品的安全方面效果非常明顯,FDA即美國食品及藥品管理局于1980年頒布了食品GMP,以規范食品的生產。1992年,FDA頒布了化妝品GMP指引,以引導化妝品生產企業規范其化妝品的生產,從而保證化妝品的衛生和安全。化妝品GMP指引一直不斷更新,最新版本頒布于2008年。

       歐盟為了保證在其境內生產的和銷售的化妝品(包括從歐盟境外輸入的化妝品)不會對消費者的健康造成傷害,于1976726日首次頒布了化妝品指令76/768/EEC。該指令的最新版本(第七版)頒布于2003227日,當中要求生產化妝品的工廠需要符合良好操作規范,重點是確保化妝品生產過程的安全與衛生,防止異物、毒物、微生物污染產品,即要求化妝品生產商必須保證產品的生產符合歐盟于1995年頒布的GMPC要求。

      另外,東盟亦采取了相應的措施來確保化妝品的質量安全。東盟委員已于2003年頒布了化妝品GMPC。 由此可見,獲得GMPC認證不僅是順應世界化妝品質量要求的趨勢,更是化妝品生產廠商將產品銷往全球的通行證。


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