国产三级伦理在线,久久久久黄久久免费漫画,成人国产精品日本在线,欧美美最猛性xxxxxx

 GMP認(rèn)證，是指由省食品藥品監(jiān)督管理局組織GMP評審專家對企業(yè)人員、培訓(xùn)、廠房設(shè)施、生產(chǎn)環(huán)境、衛(wèi)生狀況、物料管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、銷售管理等企業(yè)涉及的所有環(huán)節(jié)進行檢查，評定是否達到規(guī)范要求的過程。

  它是一套適用于制藥行業(yè)的強制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善衛(wèi)生環(huán)境，及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題。

GMP是一種特別注重在生產(chǎn)過程實施對藥品安全的管理。GMP要求藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具有良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量符合法規(guī)的要求。GMP所規(guī)定的內(nèi)容，是藥品加工企業(yè)必須達到的最基本的條件，是發(fā)展、實施其他食品安全和質(zhì)量管理體系的前提條件。

  藥品 GMP 認(rèn)證流程

  1、申報企業(yè)到省局受理大廳提交認(rèn)證申請和申報材料

  2、省局藥品安全監(jiān)管處對申報材料形式審查 (5個工作日)

  3、認(rèn)證中心對申報材料進行技術(shù)審查 (10個工作日)

  4、認(rèn)證中心制定現(xiàn)場檢查方案(10個工作日)

  5、省局審批方案 (10個工作日)

  6、認(rèn)證中心組織實施認(rèn)證現(xiàn)場檢查 (10個工作日)

  7、認(rèn)證中心對現(xiàn)場檢查報告進行初審 (10個工作日)

  8、省局對認(rèn)證初審意見進行審批(10個工作日)

9、報國家局發(fā)布審查公告(10個工作日)

深圳市凱冠企業(yè)管理咨詢有限公司專業(yè)從事社會責(zé)任驗廠咨詢、質(zhì)量體系驗廠咨詢、C-TPAT認(rèn)證咨詢、BSCI驗廠、SA8000認(rèn)證、EICC驗廠、WRAP認(rèn)證、ICTI認(rèn)證、ICS驗廠、FSC認(rèn)證、GSV認(rèn)證、PEFC認(rèn)證、GMI認(rèn)證、G7認(rèn)證、GOTS認(rèn)證、GRS認(rèn)證、RDS認(rèn)證、RWS認(rèn)證、各類ISO體系認(rèn)證及歐美客戶驗廠咨詢服務(wù)。

專業(yè)咨詢輔導(dǎo)SMETA\SEDEX驗廠、TESCO驗廠、TARGET驗廠、COCA-COLA驗廠、IKEA驗廠、Costco驗廠、Safeway驗廠、Macy's驗廠、Bestbuy驗廠、Ann Summers驗廠、Wal-mart驗廠、Sears驗廠、Jcpenney驗廠、Biglots驗廠、LI&FUNG利豐驗廠、Dollar General驗廠、The home depot驗廠、Lowe's勞氏驗廠、L'OREAL歐萊雅驗廠、esteelauder驗廠、YUM驗廠、0ffice Depot驗廠、Disney驗廠、PVH驗廠、D&G驗廠、Levi's驗廠、C&A驗廠、ZARA驗廠、PUMA驗廠、Carrefour驗廠、TCHIBO驗廠、MATTEL驗廠、Hasbro驗廠、BCBG驗廠、MGB驗廠、Next驗廠、B&Q驗廠、M&S驗廠、Staple驗廠、Nordstrom驗廠、 kingfisher驗廠、G-Star驗廠、Home Retail Group驗廠、New Look Retailers驗廠、McDonald's驗廠等歐美客戶驗廠。協(xié)助工廠通過BV驗廠、ITS驗廠、STR驗廠（CSCC驗廠）、SGS驗廠等驗廠審核。

凱冠咨詢公司提供全國各地及東南亞國家驗廠認(rèn)證咨詢輔導(dǎo)服務(wù)，歡迎來電咨詢

深圳市凱冠企業(yè)管理咨詢有限公司

聯(lián)系人： 胡小姐

聯(lián)系電話： 13302430016

QQ :      736036684

WeChat： kg13302430016

郵箱：szkaiguan01@163.com

藥品GMP認(rèn)證 認(rèn)證資料

1、申請報告,

2、登記表,
3、申請人的基本情況及其相關(guān)證明文件,
4、擬辦企業(yè)的基本情況，包括擬辦企業(yè)名稱、生產(chǎn)品種、劑型、設(shè)備、工藝及生產(chǎn)能力；擬辦企業(yè)的場地、周邊環(huán)境、基礎(chǔ)設(shè)施等條件說明以及投資規(guī)模等情況說明
5、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照（營業(yè)執(zhí)照）復(fù)印件或工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書，生產(chǎn)地址及注冊地址、企業(yè)類型、法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人。
6、擬辦企業(yè)的組織機構(gòu)圖（注明各部門的職責(zé)及相互關(guān)系、部門負(fù)責(zé)人）
7、擬辦企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、部門負(fù)責(zé)人簡歷，學(xué)歷和職稱證書；依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員、技術(shù)工人登記表，并標(biāo)明所在部門及崗位；高級、中級、初級技術(shù)人員的比例情況表。
8、擬辦企業(yè)的周邊環(huán)境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖、質(zhì)量檢驗場所平面布置圖
9、擬辦企業(yè)生產(chǎn)工藝布局平面圖（包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等，并標(biāo)明人、物流向和空氣潔凈度等級），空氣凈化系統(tǒng)的送風(fēng)、回風(fēng)、排風(fēng)平面布置圖，工藝設(shè)備平面布置圖。
10擬生產(chǎn)的品種、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及依據(jù)。
11、工藝流程圖，并注明主要質(zhì)量控制點與項目。
12、空氣凈化系統(tǒng)、制水系統(tǒng)、主要設(shè)備驗證概況；生產(chǎn)、檢驗儀器、儀表、衡器校驗情況。
13、主要生產(chǎn)設(shè)備及檢驗儀器目錄。
14、擬辦企業(yè)生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理文件目錄
15、環(huán)評說明及合同。
16、承 諾 書