東莞無塵車間設計,制藥廠無塵車間的要求,東莞卓為空調機電
制藥廠無塵車間主要是為制藥提供的生產車間,由于在制藥的過程中,對于制藥的環境要求非常高,要時刻保持潔凈,無塵,避免藥物受到污染,所以對于制藥廠無塵車間的要求就特別高了,下面就由東莞卓為來為大家介紹制藥廠無塵車間的一些要求。
藥品生產企業應當建立完善的生產和質量管理機構,配置相當數量的與藥品生產相適應的具有專業知識、組織能力以及生產經驗的管理人員和技術人員。藥品無塵室從事藥品生產操作及質量檢驗的人員應經專業的技術培訓,不僅要具有基礎理論知識,還要有著實際操作技能,同時要不定時地對從事藥品生產的各級人員應按規范要求進行培訓和考核;對從事高生物活性、高毒性、高致敏性、強污染性及有特殊要求的藥品生產操作和質量檢驗人員應必須進行相應專業的技術培訓。
制藥廠無塵車間在設計和建立時,應考慮使用便于進行清潔工作。無塵室的內表面應平整光滑、無裂縫、接口嚴密,無顆粒物脫落,并能耐受清洗和消毒,墻壁與地面的交界處宜成弧形或采取其他措施,以減少灰塵積聚和便于清潔。無塵室的溫度和相對濕度與藥品生產工藝要求相適應,無特殊要求時,溫度應控制在18-26攝氏度,相對濕度控制在45%-65%。無塵室內應根據生產設計要求提供足夠的照明,主要工作室的照度宜為300Lx,對照度有特殊要求的生產部位可設置局部照明,廠房應有應急照明設置。
制藥廠無塵車間的窗戶、頂棚及進入室內的管道、風口、燈具與墻壁的連接部位均應密封,空氣潔凈級別不同的相鄰房間之間的靜壓差應大于5Pa,無塵室與室外大氣的靜壓差應大于10Pa,并應有指示壓差的裝置。不同空氣潔凈度等級的藥品無塵室之間的人員及物料出入,應有防止交叉污染的措施。倉儲區要保持清潔和干燥,照明、通風等設施及溫度、濕度的控制應符合儲存要求并定期監測。
所以,工作人員務必嚴格按照制藥廠無塵車間的要求規范制藥廠無塵車間的環境,我們東莞市卓為空調機電設備有限公司是一家專業從事無塵凈化車間、中央空調工程的設計與施工服務的專業凈化工程公司,有需要了解無塵車間信息的朋友可以進入我們下面的網站了解更多。
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